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![大(dà)動作(zuò)！邁瑞宣布新計(jì)劃]()
大(dà)動作(zuò)！邁瑞宣布新計(jì)劃
現(xiàn)階段，中國(guó)已成為(wèi)全球醫(yī)療器(qì)械的(de)重要(yào)生(shēng)産基地→(dì)，占全球醫(yī)療器(qì)械市(shì)場(chǎng)約16%市(shì)場(chǎng)份額，在多(®duō)種中低(dī)端醫(yī)療器(qì)械産品領域，産量居世界第一(yī)。所以，對(duì)☆于衆多(duō)械企而言，抓基層，強研發，堅持內(nèi)生(shēng)增長(cháng)與外(wài)延合作(zuò)“兩條腿走路(lù)&rdquoλ;的(de)戰略應該是(shì)發展的(de)不(bù)二法則。
了(le)解更多(duō)10-21 / 2019
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![世格賽思獲千萬元級天使輪融資，進軍微(wēi)創醫(yī)療器(qì)械領域]()
世格賽思獲千萬元級天使輪融資，進軍微(wēi)創醫(yī)療器(qì)械領域
今日(rì)世格賽思正式對(duì)外(wài)宣布，其已獲得(de)了(le)澳銀(yín)天使基金(jīn)的(de)千萬元級天使輪融資。據了(le)解，本輪融資将主要(yà♥o)用(yòng)于世格賽思的(de)産品研發、生(shēng)産設備投入以及産品注冊等方面。
了(le)解更多(duō)10-18 / 2019
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![高(gāo)新區(qū)舉辦“醫(yī)療器(qì)械注冊人(rén)制(zhì)度前沿問(wèn)題”戰略研討(tǎo)會(huì)]()
高(gāo)新區(qū)舉辦“醫(yī)療器(qì)械注冊人(rén)制(zhì)度前沿問(®wèn)題”戰略研討(tǎo)會(huì)
研討(tǎo)會(huì)以“聚焦制(zhì)度創新，引領醫(yī)療器(qì)械産業(yè)高(gāo)質量發展”為(wèi)主題，基于理(lǐ)論及實踐的(de)雙重視(shì)角共同探討(tǎo)醫(yī)療器(qì)械注ε冊人(rén)（以下(xià)簡稱MAH）制(zhì)度改革，釋放(fàng)制(zhì)度紅(hóng)利，協助醫(yī)療器(qì)械相(xiàng)→關企業(yè)深入了(le)解MAH制(zhì)度內(nèi)涵及法規動向。
了(le)解更多(duō)10-12 / 2019
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![10月(yuè)開(kāi)始！醫(yī)療器(qì)械“實名制(zhì)”全國(guó)執行(xíng)，影(yǐng)響所有(yǒu)人(rén)]()
10月(yuè)開(kāi)始！醫(yī)療器(qì)械“實名制(zhì)”全國(guó)執行(xíng)，影(yǐng)響所有(yǒu)人(ré×n)
2019年(nián)10月(yuè)1日(rì)全國(guó)開(kāi)始執行(xíng)，目前第一(yαī)批116家(jiā)試點械企、第一(yī)批108家(jiā)試點醫(yī)院、第一(yī)批近(jìn)100€個(gè)醫(yī)械編碼産品清單已公布
了(le)解更多(duō)10-08 / 2019
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![《醫(yī)療器(qì)械唯一(yī)标識系統規則》正式發布]()
《醫(yī)療器(qì)械唯一(yī)标識系統規則》正式發布
醫(yī)療器(qì)械唯一(yī)标識（Unique Device Identification，簡稱UDI）是(shì)醫(yī)療器(qì)械産品的(de)電(diàn)子(zǐ)身(✔shēn)份證，唯一(yī)标識數(shù)據載體(tǐ)是(shì)儲存或者傳輸醫(yī)療器(qì)械唯一(yī)标識的(de)媒介，唯一(y♠ī)标識數(shù)據庫是(shì)儲存醫(yī)療器(qì)械唯一(yī)标識的(de)産品标識與關聯信息的(de)數(shù)據庫，三者共同組成醫( yī)療器(qì)械唯一(yī)标識系統。
了(le)解更多(duō)09-03 / 2019
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![國(guó)家(jiā)藥監局:大(dà)批中高(gāo)端醫(yī)械實現(xiàn)國(guó)産化(huà)，價格優勢明(míng)顯]()
國(guó)家(jiā)藥監局:大(dà)批中高(gāo)端醫(yī)械實現(xiàn)國(guó)産化(huà)，價格優勢明(míng)顯
臨床上(shàng)有(yǒu)一(yī)大(dà)批中高(gāo)端醫(yī)療器(qì)械實現(xiàn)了(le)國(guó)産化(huà)，逐步替代進口産品✘，産品質量普遍受到(dào)患者認可(kě)，價格也(yě)比進口産品有(yǒu)優勢。
了(le)解更多(duō)08-06 / 2019
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![從(cóng)源頭生(shēng)産到(dào)臨床使用(yòng)全鏈條聯動 醫(yī)療器(qì)械唯一(yī)标識系統試點工(gōng)作(zuò)啓動]()
從(cóng)源頭生(shēng)産到(dào)臨床使用(yòng)全鏈條聯動 醫(yī)療器(qì)械唯一(yī)标識系統試點工(gōng)作(zuò)啓動
7月(yuè)3日(rì)，國(guó)家(jiā)藥監局綜合司、國(guó)家(jiā)衛生(shēng)健康委辦公廳發布《醫(yī)療器©(qì)械唯一(yī)标識系統試點工(gōng)作(zuò)方案的(de)通(tōng)知(zhī) 藥監綜械注〔2019〕56号》（以下(xià)簡稱 “方案”）。方案明(míng)确了(le)試點工(gōng)作(zuò)的(de)指導思想、基本原則、工(gōng)作(zuò)目标、試點範圍、職責任務、進度安排以及保♣障措施，标志(zhì)著(zhe)我國(guó)醫(yī)療器(qì)械唯一(yī)标識系統試點工(gōng)作(zuò)正式啓動。
了(le)解更多(duō)07-10 / 2019
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![胃癌微(wēi)創治療有(yǒu)了(le)新模式]()
胃癌微(wēi)創治療有(yǒu)了(le)新模式
日(rì)前，國(guó)際頂級醫(yī)學期刊《美(měi)國(guó)醫(yī)學會(huì)雜(zá)志(zhì)•》（以下(xià)簡稱為(wèi)《JAMA》）在線發表了(le)南(nán)方醫(yī)科(kē)大(dà)學南(nán)方醫(yī)院李國(guó)新教授作(zuò)為(wèi)通(↔tōng)訊作(zuò)者的(de)胃癌微(wēi)創手術(shù)最新臨床研究成果，該研究在全球範圍內(nèi)$首次提供了(le)腹腔鏡微(wēi)創治療局部進展期胃癌的(de)高(gāo)級别循證醫(yī)學證據，揭示了(le)腹腔鏡微(wēi)創手術(shù)治療局部進展÷期胃癌具有(yǒu)确切的(de)遠(yuǎn)期療效與顯著的(de)微(wēi)創獲益。該項研究的(de)發表，首次為(wèiΩ)世界胃癌治療提供了(le)新模式，将使得(de)更多(duō)患者受益于腹腔鏡微(wēi)創手術(shù)。
了(le)解更多(duō)07-03 / 2019
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![器(qì)械産業(yè)與黃(huáng)金(jīn)十年(nián)，醫(yī)生(shēng)是(shì)撬動創新的(de)關鍵？]()
器(qì)械産業(yè)與黃(huáng)金(jīn)十年(nián)，醫(yī)生(shēng)是(shì)撬動創新的(de)©關鍵？
器(qì)械創新來(lái)自(zì)于醫(yī)院和(hé)醫(yī)生(shēng)，器(qì)械應該由醫(yī)院和(hé)醫(yī)生(shēng)進行(xíngπ)驗證和(hé)推廣。如(rú)果一(yī)個(gè)醫(yī)療項目不(bù)能(néng)建立很(hěn)好(hǎo)的(de)醫(yī)生(shēng)團隊來(lái)作(zuò)為(wèi)₽資源支撐，那(nà)麽這(zhè)個(gè)項目不(bù)可(kě)能(néng)是(shì)一(yī)個(gè)很(hěn)好(hǎo)的(de)項目。
了(le)解更多(duō)07-03 / 2019
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![國(guó)家(jiā)藥監局：醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産企業(yè)監管信息平台投入試運行(xíng)]()
國(guó)家(jiā)藥監局：醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産企業(yè)監管信息平台投入試運行(xíng)
經過為(wèi)期一(yī)年(nián)的(de)建設，國(guó)家(jiā)藥監局在醫(yī)療器(qì)械監管業(yè)務領≈域首個(gè)智慧監管平台“醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産企業(yè)監管信息平台”于2019年(nián)5月(yuè)5日(rì)投入試運行(xíng)，首批全國(guó)将有(yǒu)17個(gè)省試用(yòng)該監管✘平台，下(xià)一(yī)步另外(wài)14個(gè)已有(yǒu)系統省份将開(kāi)展數(shù)據對(duì)接試運行(xíng)工(gōn÷g)作(zuò)，該系統經試運行(xíng)修改完善後，計(jì)劃于今年(nián)四季度在全國(∑guó)範圍正式投入使用(yòng)。
了(le)解更多(duō)05-22 / 2019
