國(guó)內(nèi)外(wài)研發差距主要(yào)體(tǐ)現(xiàn)在：體(tǐ)量不(bù)足，産品原創性、技(jì)術(shù)細節、核心​材料和(hé)關鍵部件(jiàn)。國(guó)內(nèi)産業(yè)和(hé)臨床需求的(de)合作(zuò)研發模式正在逐漸走向成熟，原創性的(de)×産品相(xiàng)對(duì)匮乏。

外(wài)科(kē)手術(shù)本身(shēn)就(jiù)是(shì)一(yī)個(gè)挑戰。為(wèi)了(le)對(duì)抗飛(fēi)船(chuán)上(shàng)的(dεe)微(wēi)重力環境，患者必須忍受身(shēn)體(tǐ)被限制(zhì)住。在患者被固定住之後，從(cóng)開(kāi)放(fàng)傷口裡(lǐ)滲出的(de)體(tǐ)液将是(sh÷ì)另一(yī)個(gè)更加棘手的(de)挑戰。

日(rì)前，由國(guó)家(jiā)兒(ér)童醫(yī)學中心、複旦大(dà)學附屬兒(ér)科(kē)醫(yī)院神經外(wài)科(kē)主任李昊教₩授帶領的(de)團隊成功完成國(guó)內(nèi)首例神經內(nèi)鏡經鼻兒(ér)童顱咽管瘤切除術(shù)，經過兩個(gè)多(duō)小(xiǎo)時(shí)，患兒(®ér)的(de)顱內(nèi)腫瘤被絕大(dà)部分(fēn)切除，并最大(dà)程度的(de)保護了(le)患兒♠(ér)的(de)視(shì)神經。術(shù)後患兒(ér)視(shì)力沒受任何影(yǐng)響，且恢複迅速。

“醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産企業(yè)（以下(xià)簡稱企業(yè)）要(yào)按照(zhào)《醫(yī)療器(qì)•械生(shēng)産質量管理(lǐ)規範》要(yào)求确定一(yī)名管理(lǐ)者代表”，同時(s¥hí)指明(míng)管理(lǐ)者代表的(de)職責，要(yào)求加強管理(lǐ)者代表管理(lǐ)，确保質量管理(lǐ)體(÷tǐ)系科(kē)學、合理(lǐ)與有(yǒu)效運行(xíng)。