醫(yī)療器(qì)械的(de)中美(měi)差距到(dào)底有(yǒu)多(duō)大(dà)？
經過30年(nián)的(de)持續高(gāo)速發展，中國(guó)醫(yī)療器(qì)械産業(yè)已初步建成了(le)專業(yè)門(mén)類齊全、産業(yè)₹鏈條完善、産業(yè)基礎雄厚的(de)産業(yè)體(tǐ)系。中國(guó)已經超過日(rì)本，成為(wèi)世界第二大(dà)醫(yī)療器(qìΩ)械市(shì)場(chǎng)。
據《2018-2020中國(guó)大(dà)健康産業(yè)投資研究報(bào)告》數(shù)據：自(zì)進入21世紀以來(σlái)，中國(guó)醫(yī)療器(qì)械産業(yè)整體(tǐ)步入高(gāo)速增長(cháng)階段，銷&售總規模從(cóng)2001年(nián)的(de)179億元，到(dào)2014年(nián)約合2556億元，增¶長(cháng)了(le)14.28倍。2010年(nián)至2016年(nián)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器(qì)械市$(shì)場(chǎng)規模由2010年(nián)的(de)1,260億元增長(cháng)至2016年(nián)的(de)3,700億元，年(niΩán)複合增長(cháng)率達到(dào)19.67%，2017年(nián)中國(guó)醫(yī)療器(qì)械市(shì)場(<chǎng)規模已超4,000億元。
雖然國(guó)內(nèi)醫(yī)療器(qì)械市(shì)場(chǎng)銷售規模增長(cháng)較快(kuài)，但(dàn)是€(shì)2015年(nián)的(de)藥品和(hé)醫(yī)療器(qì)械的(de)消費(fèi)比例僅為(wèi)1:0.33，遠(yuǎn)低(dī)于1:0.7的(de)全±球平均水(shuǐ)平，更低(dī)于發達國(guó)家(jiā)的(de)1.02:1的(de)水(shuǐ)↕平，因此國(guó)內(nèi)醫(yī)療器(qì)械市(shì)場(chǎng)的(de)發展前景廣闊，市(shì)場(chǎng)♠也(yě)遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有(yǒu)飽和(hé)。
2011-2016年(nián)中國(guó)醫(yī)療器(qì)械市(shì)場(chǎng)規模（億元）
一(yī)、中國(guó)醫(yī)療器(qì)械企業(yè)重點存在的(de)四大(dà)問(wèn)題
1、國(guó)産品牌低(dī)價競标策略。缺乏戰略定位，低(dī)于對(duì)标高(gāo)端産品，與代理(lǐ)商同步壓縮利潤。
競争中處于劣勢，沒有(yǒu)足夠利潤繼續研發，缺乏資金(jīn)支持，而升級換代也(yě)面臨技(jì)術(shù)與資金(jīn)壓力，市(shì÷)場(chǎng)品牌投入不(bù)足。
2、單一(yī)技(jì)術(shù)突破難以形成平台優勢。缺乏長(cháng)線技(jì)術(shù)組合，攤薄客戶開(kāi)發成本，不(bù)π敢于投入培養和(hé)開(kāi)發客戶。
3、簡單模仿過程中存在技(jì)術(shù)細節差距。形似而神不(bù)似，質量參差不(bù)齊，随著(zhe)進口¶産品的(de)生(shēng)産本土(tǔ)化(huà)，國(guó)産企業(yè)應真正掌握技(jì)術(shù)和(hé)産品研發思路(lù)。關鍵原材料，高(gā↔o)精度加工(gōng)設備和(hé)技(jì)術(shù)掌握可(kě)以明(míng)顯縮短(duǎn)差距。
4、質量控制(zhì)提出更高(gāo)要(yào)求。醫(yī)療器(qì)械安全放(fàng)在效益前面，産品的(d★e)研發和(hé)技(jì)術(shù)更改階段要(yào)反複驗證确認，體(tǐ)系必須保障産品的(de)批量性穩定，并能(néng)持續性改進。據國(guó)家(jiā)食品藥品監督管理(€lǐ)總局官網消息，2018年(nián)1月(yuè)1日(rì)起，已經發布的(de)《醫(yī)療器(qì)械臨床試驗機(jī)構條件(jiàn)和(hé)備案管理(lǐ)辦法™》已正式開(kāi)始施行(xíng)。
2011-2016年(nián)全球醫(yī)療器(qì)械銷售規模（億美(měi)元）
二、中國(guó)醫(yī)療器(qì)械較之國(guó)外(wài)的(de)不(bù)足與優勢
我國(guó)醫(yī)療器(qì)械市(shì)場(chǎng)規模與國(guó)外(wài)存在一(yī)定的(de)差距，但(dàn)增速≥驚人(rén)
2016年(nián)全球醫(yī)療器(qì)械的(de)市(shì)場(chǎng)規模是(shì)4063億美(měi)金(jīn)≤，美(měi)國(guó)的(de)市(shì)場(chǎng)規模最大(dà)，達到(dào)2084億美(měi)元，而中國(guó)的(de)市(shì)場(chǎng)規模是(shì)3700億元，占全球市(shì)場(chǎng)的(de)1/6，美(měi)國(guó)的(de)醫(yī)療器(qì≈)械增長(cháng)率僅有(yǒu)6.03%，而中國(guó)的(de)增長(cháng)率在19.67%左右。
全球醫(yī)療器(qì)械占醫(yī)藥市(shì)場(chǎng)總規模的(de)42%，而中國(guó)醫(yī)療器←(qì)械占醫(yī)藥市(shì)場(chǎng)總規模的(de)9.16%，中國(guó)醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)還(hái)有(yǒu)≈很(hěn)大(dà)的(de)發展空(kōng)間(jiān)。
中國(guó)的(de)醫(yī)療器(qì)械企業(yè)營收較美(měi)國(guó)有(yǒu)巨大(dà)的(de)差距，但(dàn)是(shì)其增速要(yào)遠(yuǎn)高(gāo)于美(měi)國(guó)和(hé)全球平均水(shuǐ)平。2016年(nián)中國(guó)TOP10的(de)醫(yī)療器(qì)械企業(yè)δ的(de)營收同比增長(cháng)30%，而美(měi)國(guó)這(zhè)一(yī)數(shù)據僅為(wèi)6.84%。
絕對(duì)投入和(hé)相(xiàng)對(duì)投入較美(měi)國(guó)均存在較大(dà)的(de)差Ω距
2016年(nián)，美(měi)國(guó)醫(yī)療器(qì)械營收TOP10企業(yè)的(de)研發投入總額為(wèi)104億美(měi)元，占總營收的(deβ)8.14%。同期，中國(guó)醫(yī)療器(qì)械營收TOP10企業(yè)的(de)研發投入總額為(wèi)18.06億元，占總營收的(de)5.35%。≥
國(guó)內(nèi)外(wài)研發差距主要(yào)體(tǐ)現(xiàn)在：體(tǐ)量不(bù)足，産品原¥創性、技(jì)術(shù)細節、核心材料和(hé)關鍵部件(jiàn)。國(guó)內(nèi)産業(yè)和(hé)臨床需求的(de)合作(zuò)σ研發模式正在逐漸走向成熟，原創性的(de)産品相(xiàng)對(duì)匮乏。
三、未來(lái)三年(nián)，體(tǐ)外(wài)診斷、神經內(nèi)科(kē)、心髒類器(qì)械子(zǐ)市(shì)場↔(chǎng)發展空(kōng)間(jiān)充滿想象
體(tǐ)外(wài)診斷繼續領跑醫(yī)療器(qì)械，占行(xíng)業(yè)總銷售量的(de)13.1%，到(dào)2020年(nián)，體(tǐ)外(wài)診斷仍将是(shì)醫↔(yī)療器(qì)械市(shì)場(chǎng)中最大(dà)的(de)子(zǐ)市(shì)場(chǎng)。
心髒類醫(yī)療器(qì)械可(kě)位列第二，随後就(jiù)是(shì)一(yī)些(xiē)傳統優勢行(xíng)業(yè)，如(rú)診斷影(yǐng)像類，骨科(kē)和(hé)眼科(≥kē)等。
神經內(nèi)科(kē)是(shì)醫(yī)療器(qì)械中增長(cháng)最快(kuài)的(de)子(zǐ)市(shì)↔場(chǎng)。醫(yī)療器(qì)械市(shì)場(chǎng)之所以增長(cháng)迅速，也(yě)是(shì)因為₽(wèi)很(hěn)多(duō)疾病用(yòng)藥物(wù)難以解決，所以醫(yī)療診斷，神經≥調控等将有(yǒu)助于疾病的(de)診斷和(hé)治療。
整體(tǐ)來(lái)看(kàn)，投資醫(yī)療創新技(jì)術(shù)将是(shì)未來(lái)趨勢。中國(g↑uó)未來(lái)市(shì)場(chǎng)，國(guó)産進口替代是(shì)大(dà)勢所趨，國(guó)家(jiā)的(de)政策也(yě)在向$國(guó)産器(qì)械傾斜。在海(hǎi)外(wài)，性價比高(gāo)的(de)中國(guó)制(zhì)造盡早會(huì)對(duì)國(guó)際大($dà)品牌在全球範圍進行(xíng)挑戰。全球範圍內(nèi)會(huì)真正突破醫(yī)療器(qì)械水(shuǐ)平發展的(de)瓶頸，深耕臨床研究，新材料、∏新工(gōng)藝技(jì)術(shù)等基礎學科(kē)，并結合人(rén)工(gōng)智能(néng)等新興學科(kē)，加速技(jì)術(shù)叠代。
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