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蘇州康銘健業醫療科技有限公司

微(wēi)創卓越創新者

趙經理(lǐ)

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巨頭67億美(měi)元入場(chǎng),達芬奇不(bù)再是(shì)一(yī)枝獨秀,手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)明(míng)年®(nián)有(yǒu)望進口替代

2019-12-03 09:49:53 7667

1999年(nián),首台達芬奇手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)問(wèn)世,迄今過了(le)20年(nián)。


達芬奇手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)并非萬能(néng),主要(yào)應用(yòng)在心髒、胸、泌尿、婦科(kē)、結直腸、兒(ér)‍科(kē)和(hé)普通(tōng)外(wài)科(kē)等學科(kē),但(dàn)在這(zhè)20年(nián)間(jiān)的(de)巨大(dà)成功使其成為(wèi) 了(le)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的(de)代名詞。


全球66個(gè)國(guó)家(jiā)及地(dì)區(qū)部署了(le)超過5000台達芬奇手術(shù)機(jī)器(qì) 人(rén),每30秒(miǎo)就(jiù)有(yǒu)一(yī)位主刀(dāo)醫(yī)生(shēng)利用(yòng)達芬奇手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)開(kāi×)展一(yī)例手術(shù)。迄今,達芬奇機(jī)器(qì)人(rén)已經在全球完成了(le)600多(duō)萬例手術(shù)。其中,僅2018年(nián)就(jiù)進行π(xíng)了(le)100萬例。


研發達芬奇手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的(de)直觀手術(shù)(Intuitive Surgical)市(shì)值高(gāo)達600億美(↑měi)元,看(kàn)上(shàng)去(qù)無法撼動。盡管如(rú)此,美(měi)敦力、強生(shēng)、西(xī)♠門(mén)子(zǐ)、史賽克等全球醫(yī)療器(qì)械10強大(dà)佬們仍然在2019年(nián)前赴後繼進入了↕(le)這(zhè)個(gè)領域。根據動脈網統計(jì),四家(jiā)公司在1年(nián)內(nèi)豪擲67億美(měi)元砸向手術(shù)機(jīΩ)器(qì)人(rén)。


那(nà)麽,究竟手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)到(dào)底有(yǒu)多(duō)火(huǒ)?動脈網對(duì)2019年(nián)手術(shù)機(jī)器(✔qì)人(rén)行(xíng)業(yè)進行(xíng)了(le)盤點。


達芬奇不(bù)再一(yī)枝獨秀


一(yī)年(nián)前的(de)2018年(nián)12月(yuè),全球醫(yī)療器(qì)械的(de)龍頭企業(yè)美≤(měi)敦力以17億美(měi)元收購(gòu)Mazor Robotics及其機(jī)器(qì)人(rén)輔助手術(shù)平台。這(zhè)次收購(gòu→)成為(wèi)了(le)當時(shí)醫(yī)療機(jī)器(qì)人(rén)領域規模最大(dà)的(de)收購(gòu)案。


一(yī)個(gè)月(yuè)後,該公司就(jiù)在美(měi)國(guó)推出了(le)Mazor X Stealt<h脊柱手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén),将Mazor Robotics的(de)機(jī)器(qì)人(rén)引導系統技(jì)術(shù)與美(měi)敦力的(‍de)StealthStation手術(shù)導航技(jì)術(shù)無縫結合。


美(měi)敦力此次收購(gòu)的(de)目标很(hěn)清晰,即通(tōng)過此次收購(gòu)進一(yī€)步夯實美(měi)敦力在全球脊柱和(hé)肌肉骨骼治療領域的(de)強勢地(dì)位。通(tōng)過将旗下(xià)脊柱植入物(wù)、導航和(hé)術(shù☆)中成像技(jì)術(shù)與Mazor Robotics的(de)機(jī)器(qì)人(rén)輔助手術(shù)(RAS)系統相(xiàng)結合,美(měi)敦力打算(suàβn)為(wèi)手術(shù)的(de)計(jì)劃、執行(xíng)和(hé)确認,提供一(yī)套整合的(de)脊柱手術(shù)解決方案。¥


在收購(gòu)Mazor Robotics不(bù)到(dào)一(yī)年(nián)後,美(měi)敦力于2019年(→nián)9月(yuè)推出了(le)全新的(de)Hugo RAS手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)。這(zhè)意味著(zh♥e)美(měi)敦力基本完成了(le)對(duì)Mazor Robotics技(jì)術(shù)的(de)消化(huà),使其手術(shù)機(jī)器(qì)人(ré>n)的(de)商業(yè)化(huà)進程更進一(yī)步。


美(měi)敦力雖然涉足機(jī)器(qì)人(rén)較晚,但(dàn)憑借這(zhè)次收購(gòu)後來(lái)居上(shàng)。從(cóng)宣布收購(gòu)Mazor Rαobotics到(dào)Hugo RAS的(de)推出,時(shí)間(jiān)跨度不(bù)超過1年(nián)。美(měi)敦力雷厲風(fēng)行(xí‍ng)的(de)作(zuò)風(fēng)讓人(rén)印象深刻,這(zhè)恐怕也(yě)是(shì)其能(néng)夠在近(jìn)年(nαián)超越器(qì)械領域多(duō)年(nián)霸主強生(shēng),成為(wèi)新的(de)醫(yī)療器(qì)械龍頭的(d®e)重要(yào)原因。


一(yī)石激起千層浪,美(měi)敦力的(de)這(zhè)次收購(gòu)引發了(le)連鎖反應。

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首先應戰的(de)是(shì)強生(shēng)。2019年(nián)2月(yuè),強生(shēng)子(zǐ)公司Ethicon以34億美(měi)元收購(gòu)了(le)←Auris Health及其獲得(de)FDA認證的(de)Monarch手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)。這(αzhè)筆(bǐ)交易刷新了(le)美(měi)敦力剛剛完成的(de)收購(gòu),成為(wèi)有(yǒu)史以來(lái)規模最大(dà)的(de)醫(yεī)療機(jī)器(qì)人(rén)并購(gòu)交易。


2019年(nián)8月(yuè),西(xī)門(mén)子(zǐ)醫(yī)療以11億美(měi)元收購(gòu)手術(shù)機(j♥ī)器(qì)人(rén)公司Corindus Vascular Robotics。這(zhè)家(jiā)企業←(yè)主要(yào)開(kāi)發用(yòng)于介入治療的(de)CorPath遠(yuǎn)程手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)。這(zhèδ)一(yī)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)也(yě)是(shì)首個(gè)經FDA批準用(yòng)于輔助經皮冠狀動脈介入治療(PCI)程序的(de)醫(™yī)療設備,以幫助醫(yī)生(shēng)在放(fàng)置支架時(shí)提高(gāo)精度和(hé)準≈确度。


僅僅一(yī)個(gè)月(yuè)以後,史賽克宣布以5億美(měi)元收購(gòu)Mobius I₹maging及其子(zǐ)公司Cardan Robotics。這(zhè)次收購(gòu)使史賽克獲得(de)了(le)Mobius的λ(de)Airo CT移動診斷成像設備,及Cardan Robotics旗下(xià)與之配合執行(xíng)內(nèi)窺鏡脊柱手術(shù)的(de)Ori<an手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén),從(cóng)而可(kě)以提供從(cóng)影(yǐng)像到(dào)導航到(dào)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén≥)的(de)一(yī)站(zhàn)式解決方案。


根據動脈網統計(jì),上(shàng)述四家(jiā)前十大(dà)醫(yī)療器(qì)械公司在1年(nián)內(nèi)豪擲67億美(měi)Ω金(jīn)砸向了(le)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén),并且在很(hěn)短(duǎn)的(de)時(shí)間(jiān)內(nèi)兩度刷新交易紀錄。手術(shù)機(jīβ)器(qì)人(rén)在2019年(nián)的(de)熱(rè)度由此可(kě)見(jiàn)一(yī)斑。


與此同時(shí),2019年(nián)還(hái)有(yǒu)數(shù)家(jiā)手術(shù)機(jī)器(qì)←人(rén)初創企業(yè)完成了(le)融資。當然,由于較高(gāo)的(de)技(jì)術(shù)™門(mén)檻、較長(cháng)的(de)研發周期,處于初創階段的(de)手術(shù)機(jī)器(qì)人(r↑én)企業(yè)在融資額上(shàng)并不(bù)那(nà)麽突出。不(bù)過,仍然也(yě)有(yǒu)Think Surgical這(zhè)樣融資額達到φ(dào)1.34億美(měi)元的(de)大(dà)筆(bǐ)融資出現(xiàn)。與此同時(shí),器(qì)械巨頭近(jìn)年(←nián)來(lái)的(de)大(dà)手筆(bǐ)收購(gòu)雖然加劇(jù)了(le)競争,但(dàn)的(de)确也(yě)對(duì)初創企業(yè)産生(shē✘ng)了(le)巨大(dà)的(de)激勵作(zuò)用(yòng)。


相(xiàng)對(duì)巨頭們的(de)财大(dà)氣粗,規模稍小(xiǎo)的(de)企業(yè)無疑隻能(néng)通(♠tōng)過其他(tā)的(de)方式來(lái)補足手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)領域的(de)不(bù)足,研發當然是(shì)手段之一(yī)。在Medical Des¶ign & Outsourcing網站(zhàn)公布的(de)2019年(nián)全球最重視(shì)研發(研發費(f èi)用(yòng)占營收比例)的(de)醫(yī)療器(qì)械企業(yè)TOP10中,研發費(fèi)用(yòng)占應收比例最高(gāo)的(de)TransEnter'ix便是(shì)一(yī)家(jiā)腔鏡手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)公司。


2019年(nián),TransEnterix的(de)研發費(fèi)用(yòng)為(wèi)2182萬美(měi)元。雖然絕對(duì)值不(bù)算(suàn)高(gāo),但(dàn)<研發費(fèi)用(yòng)占其營收的(de)比例高(gāo)達90.5%——幾乎可(kě)以認為(wèi)除了(le)運營必須的(de)費(fèi)用(yòng),這(zhè)家(jiā)企業( yè)所賺的(de)每一(yī)分(fēn)錢(qián)都(dōu)被用(yòng)到(dào)研發上(shàng)去(qù)了(le)。考慮到(dào)它隻是(shì)在百強中剛'剛上(shàng)榜(排名98),再加上(shàng)這(zhè)一(yī)年(nián)來(lái)巨頭進入這(zhè)一(yī)領域≤導緻的(de)競争加劇(jù),大(dà)幅加強研發顯然是(shì)一(yī)個(gè)合理(lǐ)的(de)選擇。


那(nà)麽,既然達芬奇手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)已經占盡先機(jī),為(wèi₽)何大(dà)家(jiā)還(hái)在這(zhè)一(yī)領域上(shàng)紮堆投入呢(ne)?


首先,手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)市(shì)場(chǎng)有(yǒu)著(zhe)廣闊的(de)市(shì)場¶(chǎng)潛力。據市(shì)場(chǎng)咨詢及調查機(jī)構MarketsandMarkets測算(suàn),全球醫(yī)療機(jī)器(qì)人(ré♦n)市(shì)場(chǎng)規模在2027年(nián)有(yǒu)望突破221億美(měi)元,相(xiàng)比2018年(nián)64.6億的(de)市(shì)場(chǎng)規Ω模上(shàng)漲3倍多(duō)。手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)在其中占據約60%的(de)份額。随著(zhe)全球人(rén)口老(lǎo)年(nián)化(huà)的(de )加劇(jù),心血管、神經血管和(hé)腫瘤等慢(màn)性疾病的(de)發病率不(bù)斷上(shàng)升,未來(lái)的(de)外(wài)科(kē)手術(shù)數(shù)量必然大(dδà)幅增加,這(zhè)給手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)帶來(lái)更大(dà)的(dβe)市(shì)場(chǎng)。

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數(shù)據圖片來(lái)自(zì)直觀手術(shù)

其次,現(xiàn)有(yǒu)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的(de)局限性使其在手術(shù)中所占比例并不(bù)高(gāo)。達芬奇≈雖然聲名在外(wài),但(dàn)價格高(gāo)昂,單台價格2000萬元左右。與此同時(shí),達芬奇機(jī)器(qì)人(r≥én)的(de)維護成本極為(wèi)高(gāo)昂,一(yī)年(nián)維護費(fèi)大(dà)緻在200萬,且線驅動等耗材每使用(yòng)10次就(jiù)強制(♣zhì)要(yào)求更換。這(zhè)使其在全球部署的(de)數(shù)量也(yě)不(bù)過5000台左右 ,且5-10萬元的(de)手術(shù)價格也(yě)并非普通(tōng)人(rén)可(kě)以承受。


與此同時(shí),達芬奇手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)也(yě)并非萬能(néng)™。作(zuò)為(wèi)典型的(de)腔鏡手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén),它在軟組織手術(shù)上(shàng)占據優勢,但(dàn)對(duì)于類似骨科(kē)等硬組織π手術(shù)時(shí)就(jiù)無能(néng)為(wèi)力。


正因為(wèi)此,根據統計(jì),目前全球隻有(yǒu)2%的(de)手術(shù)是(shì)借助手術(shù)機(jī)器(qì)人(ré✔n)完成。對(duì)于這(zhè)些(xiē)新入場(chǎng)的(de)巨頭而言,還(hái)未被發β掘的(de)98%的(de)手術(shù)市(shì)場(chǎng)顯然是(shì)一(yī)座亟待開(kāi)發的(de)金(jīn)礦。


與此同時(shí),達芬奇手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)為(wèi)直觀手術(shù)帶來(lái)的(de)超高(gāo)收益足夠讓器(qì)♣械巨頭們眼紅(hóng)。直觀手術(shù)的(de)營收年(nián)複合增長(cháng)率高(gāo)達45%,至2017年(nián),直觀手術(shù)實現(xiàn) 營收31億美(měi)元,同比增長(cháng)15%。同時(shí),自(zì)2005年(nián)後,這(zh₹è)家(jiā)公司的(de)毛利率可(kě)以長(cháng)年(nián)維持在70%左右,淨利率一(yī)直高(gāo)于20λ%,明(míng)顯高(gāo)于行(xíng)業(yè)平均水(shuǐ)平。

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直觀手術(shù)近(jìn)年(nián)營收,數(shù)據圖片來(lái)自(zì)直觀手術(s hù)

最後,器(qì)械巨頭進入手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)領域還(hái)與自(zì)己的(de)布局有(yǒu )關。目前,醫(yī)療器(qì)械設備向數(shù)字化(huà)和(hé)智能(néng)化(huà)轉型的(de)趨勢≈十分(fēn)明(míng)顯。器(qì)械巨頭通(tōng)過收購(gòu)領先的(de)機(jī)器(qì)人(rén)公司快(kuài)速入場(chǎng),将其與自(zì)己的(d•e)強勢業(yè)務結合提供一(yī)體(tǐ)化(huà)解決方案。此舉可(kě)以加強優勢業(yè)務,并能(néng)夠刺激現(xiàn)有(yǒu)業(yè)務并帶來(lái)增長(chán​g)亮(liàng)點。


随著(zhe)衆多(duō)巨頭的(de)入場(chǎng),手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)市(shì)場(®chǎng)的(de)競争也(yě)将會(huì)加劇(jù),将有(yǒu)望迎來(lái)“百花(huā)齊放(fàng)百家(jiā)争鳴”的(de↔)局面。這(zhè)無疑是(shì)件(jiàn)好(hǎo)事(shì),畢竟,良性競争将會(huì)極大(dà)地(dì)刺激行(xíng)業(yè)的(de)發展。


手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)數(shù)字化(huà)智能(néng)化(huà)"成趨勢


目前的(de)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)存在體(tǐ)積過于龐大(dà)、成本高(gāo)且人(rén)機(jī)界面不(bù)友(yǒu)好(hǎo)™等主要(yào)缺點。目前,行(xíng)業(yè)正在進行(xíng)攻關,力圖在這(zhè)幾個(gè)方面更進一(yī)步。從(cóng)2019年(nián)的$(de)行(xíng)業(yè)發展來(lái)看(kàn),手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)技(jì)術(s₽hù)上(shàng)呈現(xiàn)出下(xià)列趨勢。


單孔機(jī)器(qì)人(rén)将取代多(duō)孔機(jī)器(qì)人(rén)


作(zuò)為(wèi)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的(de)龍頭企業(yè),直觀手術(shù)一(yī)直•緊随技(jì)術(shù)趨勢對(duì)達芬奇手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)進行(xíng)改進。₽2018年(nián),全新的(de)單孔手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)達芬奇SP通(tōng)過​FDA認證,并很(hěn)快(kuài)在2019年(nián)通(tōng)過了(le)第二次FDA認證,顯示了(le₩)直觀手術(shù)對(duì)其的(de)重視(shì)程度。


不(bù)同于多(duō)孔手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén),達芬奇SP這(zhè)樣的(de)單孔手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)隻需要(yào)在病人(αrén)身(shēn)上(shàng)打一(yī)個(gè)孔即可(kě)完成手術(shù)。因此,單孔手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的('de)機(jī)械臂具有(yǒu)6-7個(gè)自(zì)由度的(de)靈活性。借由倍增的(de)自(zì)由度,手術(shù)操作(zuò)可(kě)以更α靈巧更精細。


機(jī)械臂的(de)減少(shǎo)使得(de)單孔機(jī)器(qì)人(rén)體(tǐ)積更小(xiǎo),需要(yào)手術(shù)&室空(kōng)間(jiān)要(yào)求更低(dī)。在安全性上(shàng),單孔手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)Ω不(bù)會(huì)産生(shēng)術(shù)中各機(jī)械臂的(de)碰撞幹涉,手術(shù)安全性更高(gāo)≥。


單孔機(jī)器(qì)人(rén)可(kě)以避免多(duō)操作(zuò)臂複雜(zá)的(de)術(shù)前擺位,簡化(huà)‍手術(shù)流程,進而減少(shǎo)病人(rén)麻醉時(shí)間(jiān)。同時(shí),它造成的(de)創傷更小(xiǎo)§,病人(rén)術(shù)後恢複更快(kuài)。從(cóng)費(fèi)用(yòng)來(lái)說(shuō),單孔手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的(de)手術(sh≤ù)耗材更少(shǎo),成本更低(dī),更利于市(shì)場(chǎng)化(huà)。


5G+VR實現(xiàn)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)遠(yuǎn)程操控,操作(zσuò)更真實


2019年(nián)2月(yuè),在西(xī)班牙巴塞羅那(nà)舉辦的(de)MWC世界移動通(tōng)信大(dà)會(huì)上(shàng),西(xī)班牙醫←(yī)生(shēng)Antonio De Lacy在巴塞羅那(nà)會(huì)議(yì)中心通(tōng)過5G視(shì)頻(pín)連接到(dào)醫(yī)院,對(duì)醫(yī)院內φ(nèi)患有(yǒu)腸道(dào)腫瘤的(de)患者提供了(le)遠(yuǎn)程手術(shù)指導。這(zhè)是(shì)世界上(shàng)第一(yī)台通(tōng)過5G$技(jì)術(shù)進行(xíng)遠(yuǎn)程輔助的(de)手術(shù)。


随後,2019年(nián)8月(yuè)27日(rì),5G遠(yuǎn)程應用(yòng)更進一(yī)步。天津市(shì)第一(yī)中心醫(yī)院骨科(kē)遠(yuǎn)程手術§(shù)中心在中國(guó)電(diàn)信天津分(fēn)公司、華為(wèi)技(jì)術(shù)有(yǒu)限公司的(de)協助下(xià),通(tōng&)過遠(yuǎn)程系統控制(zhì)平台與北(běi)京積水(shuǐ)潭醫(yī)院連接,完成了(le)國(guó)內(nèi≈)首例骨科(kē)機(jī)器(qì)人(rén)5G遠(yuǎn)程手術(shù)。


這(zhè)些(xiē)事(shì)實都(dōu)說(shuō)明(míng),5G與手術(shù)機(jī)器(₽qì)人(rén)的(de)結合在2019年(nián)已經成為(wèi)現(xiàn)實。遠(yuǎn)程手術(shù)需要(yào)超高(gāo)清畫(huàΩ)面(分(fēn)辨率至少(shǎo)4K)才能(néng)讓醫(yī)生(shēng)看(kàn)清畫(huà)面并精确"地(dì)進行(xíng)操作(zuò)。與此同時(shí),遠(yuǎn)程手術(shù)需要(yào)同時(shí)連接生(shēng)命監測儀、心電(diàn)圖機(jī)∞、除顫監護儀和(hé)高(gāo)清視(shì)頻(pín)設備等設備,連接主體(tǐ)數(shù)量較多(duō)且需要(yào)實時(shí)同步保證操作(zuò)的(d✘e)安全性。這(zhè)要(yào)求網絡帶寬達到(dào)15Mbps~1Gbps,延時(shí)在1ms左右才能(néng)滿足相(xiàng)關操作(zuò)要(yào)求§。高(gāo)帶寬低(dī)延遲的(de)5G完美(měi)滿足了(le)這(zhè)一(yī)條件(jiàn)。


由于我國(guó)在5G上(shàng)的(de)強勢地(dì)位,這(zhè)無疑也(yě)将成為(wèi)‌國(guó)産手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)彎道(dào)超車(chē)的(de)一(yī)個(gè)絕佳機(jī)會(huì)。


與此同時(shí),VR+手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)也(yě)在2019年(nián)嶄露頭角。2019年(nián)σ7月(yuè)8日(rì),國(guó)際著(zhe)名微(wēi)創手術(shù)專家(jiā)、上(shàng)海(hǎi)市(shì)微(wēi)創外(wài)科(kē)臨床醫(yī♣)學中心主任鄭民(mín)華在上(shàng)海(hǎi)交通(tōng)大(dà)學醫(yī)學院附屬瑞金(jīn)醫(yī)院胃腸外♦(wài)科(kē)/上(shàng)海(hǎi)市(shì)微(wēi)創外(wài)科(kē)臨床醫(yī)學中心為(wèi)一(yī)名63歲女(nǚ)性患者實施了 (le)腹腔鏡右半結腸癌根治手術(shù)。


這(zhè)例手術(shù)特殊的(de)地(dì)方在于它不(bù)單應用(yòng)了(le)5G技(jì)術(shù),也(yě)将VR引入其中——在鄭民(mín)£華主任進行(xíng)手術(shù)的(de)同時(shí),近(jìn)20名學員(yuán)戴上(shàng)VR眼鏡,或直接觀看(kàn)4K超高(gāo)清大(dà)屏幕,腹腔內(nèi®)每一(yī)個(gè)細節都(dōu)清晰呈現(xiàn)。這(zhè)是(shì)國(guó)內(nèi)首次實現(xiàn)5G+4K/8K+VR的(de)腹腔鏡手術(shù)直播。


盡管這(zhè)例手術(shù)并未使用(yòng)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén),但(dàn)将兩者的(de)>結合無疑具有(yǒu)巨大(dà)的(de)想象空(kōng)間(jiān)。


2019年(nián)完成融資的(de)初創手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)企業(yè)中&,的(de)确有(yǒu)一(yī)家(jiā)名為(wèi)Vicarious Surgical的(de)公司專長(cháng)在這(zhè)個(✘gè)方向。這(zhè)家(jiā)成立于2014年(nián)的(de)公司就(jiù)正在嘗試将VR技(jì)術(shù)應用(yòng)到(dào)微(wēi)創外(wàiπ)科(kē)手術(shù)中,開(kāi)發一(yī)種專為(wèi)微(wēi)創手術(shù)設計(jì)的(de)虛拟現(xiàn)實軟件(jiàn)。


借助VR設備,醫(yī)生(shēng)可(kě)以實現(xiàn)對(duì)病人(rén)體(tǐ)內(nèi)納米手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的(de)控制§(zhì),從(cóng)而完成精細的(de)微(wēi)創手術(shù)。通(tōng)過VR頭盔透視(shì)病人(rén)的(de)身(shēn)體(tǐ)內(nèi)部,醫(y©ī)生(shēng)能(néng)夠更清晰地(dì)觀察患者的(de)病竈,從(cóng)而提升手術(αshù)效果。一(yī)旦遇上(shàng)突發情況,醫(yī)生(shēng)也(yě)能(néng)夠憑借虛拟現(xiàn)實技(jì)術(shù)✘更為(wèi)便利地(dì)找到(dào)出現(xiàn)問(wèn)題的(de)原因,在微(wēi)型手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的(de​)配合下(xià),降低(dī)手術(shù)的(de)風(fēng)險性,提高(gāo)治愈率。


同時(shí),VR技(jì)術(shù)還(hái)可(kě)以提升醫(yī)生(shēng)學習(xí)手術(sh±ù)操作(zuò)的(de)效率。醫(yī)生(shēng)們不(bù)僅可(kě)以更為(wèi)有(yǒu)效直觀地(dì)觀察到(dào)操作(zu♥ò)步驟,也(yě)可(kě)以親身(shēn)上(shàng)陣,體(tǐ)驗操作(zuò)過程。并根據自(zì)α身(shēn)情況,及時(shí)調整學習(xí)的(de)進程和(hé)範圍,這(zhè)種可(kě)謂理(lǐ)論與實踐相(xiàng )結合的(de)學習(xí)模式,将有(yǒu)機(jī)會(huì)大(dà)大(dà)提高(gāo)醫(yī)療從(cóng)業(yè)人(rén)α員(yuán)的(de)培訓進度。


在以往,網絡延時(shí)對(duì)于VR來(lái)說(shuō)是(shì)個(gè)巨大(dà)的(de)挑戰。随著(zhe)5G的(dφe)成熟,VR與手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的(de)結合算(suàn)是(shì)掃清了(le)一(yī)大(dà)障礙。


AI讓手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)更智能(néng)


借助AI技(jì)術(shù)實現(xiàn)自(zì)動化(huà)手術(shù)導航功能(néng)将是(shì)機(jī)器(qìβ)人(rén)的(de)發展方向。所謂自(zì)動化(huà)手術(shù)導航即是(shì)利用(yòng)σAI識别人(rén)體(tǐ)器(qì)官和(hé)手術(shù)機(jī)械,根據手術(shù)前的(de)規劃為(wèi)外(wài)科(kē)醫(yī)生(shēng)進行(xíng)術(sh∏ù)中指導,它可(kě)以規劃手術(shù)路(lù)徑,進行(xíng)術(shù)中提示。


目前手術(shù)導航與手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的(de)結合主要(yào)應用(yòng™)在骨科(kē),其核心要(yào)求是(shì)配準。骨骼屬于人(rén)體(tǐ)硬質器(qì)官,空(kōng)間§(jiān)比較固定,因此現(xiàn)階段可(kě)以較為(wèi)方便地(dì)應用(yòng)手術(shù)導航。


利用(yòng)AI對(duì)手術(shù)視(shì)頻(pín)實時(shí)解析,手術(shù)機(jī)器(☆qì)人(rén)可(kě)以在手術(shù)中作(zuò)出合理(lǐ)選擇,比如(rú)規劃下(xià)一(yī≠)步手術(shù)操作(zuò),或者通(tōng)過各種方式預警主動脈等危險區(qū)域。同時(shí),當醫(yī)生(shēngφ)在手術(shù)中遇到(dào)困難時(shí),AI可(kě)以利用(yòng)大(dà)數(shù)據給出建議(yì),如(rú)調用(yòng)專家(jiā)©的(de)手術(shù)錄像。在遇到(dào)極端場(chǎng)景時(shí),AI将産生(shēng)正面的(de)幫助。


手術(shù)導航是(shì)未來(lái)自(zì)動化(huà)手術(shù)的(de)一(yī)個(gè)技(jì')術(shù)基礎,也(yě)是(shì)真正意義上(shàng)機(jī)器(qì)人(rén)手術(shù)的(de)必備功能(néng)。它可(kě)以降低(dī)手術(shù)λ難度,提高(gāo)手術(shù)質量,同時(shí)可(kě)以輔助新外(wài)科(kē)醫(yī)生(shēng)的(de)培訓。


随著(zhe)技(jì)術(shù)的(de)進一(yī)步發展,自(zì)動化(huà)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)将成為(wèi)手‍術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的(de)下(xià)一(yī)步目标。2016年(nián♥),美(měi)國(guó)的(de)STAR研究團隊曾演示了(le)STAR自(zì)動縫合機(jī)器(qì)人(rén)概念。這(zhè)一(yī)概念産品通(t&ōng)過全景3D攝像頭和(hé)紅(hóng)外(wài)熒光(guāng)成像自(zì)己規劃縫合任務,并随著(zhe)組織在手術(shù)中的‌(de)移動變化(huà)不(bù)斷調整自(zì)己的(de)計(jì)劃,在外(wài)科(kē)醫(yī)生(shēng)監督π下(xià)實現(xiàn)了(le)動物(wù)小(xiǎo)腸自(zì)動縫合。


除此以外(wài),Alphabet(谷歌(gē)母公司)旗下(xià)生(shēng)命科(kē)學部門(mén)Verily與強生(shēng)外(wài)科(kē)醫(yī‍)療器(qì)械部門(mén)Ethicon在2015年(nián)成立的(de)Verb Surgical一(yī)直緻力于研發智能(néng)外(wài)科(k¶ē)手術(shù)平台,希望能(néng)夠為(wèi)外(wài)科(kē)領域帶來(lái)颠覆式創新。


不(bù)同于其他(tā)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)隻聚焦于一(yī)個(gè)或幾個(gè)環節,如(rú)術(shù)δ前規劃、術(shù)中導航或對(duì)術(shù)中診斷有(yǒu)所創新,或解決醫(yī)生(sh©ēng)手術(shù)技(jì)能(néng)提升的(de)問(wèn)題。Verb Surgical的(de)目标是($shì)提供全流程手術(shù)AI解決方案。既通(tōng)過高(gāo)水(shuǐ)平的(de)底層AI操作(zuò)系統(AI算 (suàn)法、數(shù)據),支撐術(shù)前、術(shù)中、術(shù)後不(bù)同的(de)軟硬件(jiàn)應用(yòng)場(ch←ǎng)景;又(yòu)配置有(yǒu)多(duō)種多(duō)樣的(de)垂直治療領域解決方案(智能(néng)≤器(qì)械、醫(yī)用(yòng)機(jī)器(qì)人(rén)、增強影(yǐng)像),以滿足不(bù)§同科(kē)室不(bù)同術(shù)式的(de)應用(yòng)需求。


如(rú)果能(néng)夠完成這(zhè)一(yī)願景,将會(huì)是(shì)外(wài)科(kē)手術(shù)發生<(shēng)颠覆的(de)一(yī)天。


國(guó)産手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的(de)2019突破


盡管在全球所占比例不(bù)高(gāo),但(dàn)我國(guó)事(shì)實上(shàng)對(duì)于手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)有(yǒu)著('zhe)旺盛的(de)需求。根據直覺外(wài)科(kē)公司公告統計(jì)的(de)數(shù)據,我國(gu≤ó)每2000萬人(rén)口所擁有(yǒu)的(de)達芬奇手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)數(s™hù)量僅為(wèi)1台,而美(měi)國(guó)及日(rì)本分(fēn)别為(wèi)147台及34台。2017年(nián)我國(guó)達芬奇年(nián)台均手術(shù)量高∏(gāo)達388例,而同期世界平均水(shuǐ)平僅為(wèi)198例;2008年(nián)-2016年(nián),我國(guóα)手術(shù)總量8年(nián)CAGR為(wèi)10.55%,同期達芬奇手術(shù)量年(nián)增長(cháng)為(wèi)84.48%,可∑(kě)見(jiàn),我國(guó)的(de)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)市(sh☆ì)場(chǎng)空(kōng)間(jiān)極大(dà)。


達芬奇手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)極其高(gāo)昂的(de)費(fèi)用(yòng)是(shì)造成這(zhè)一(yī)現(xiàn)象的(de)主要(y$ào)原因。根據公開(kāi)的(de)數(shù)據,達芬奇手術(shù)系統(整機(jī))的(de)國(guó)內(nèi)售價約2000萬元;包含線驅動的(de)機(jī)↕械操作(zuò)臂作(zuò)為(wèi)耗材,每隻限制(zhì)使用(yòng)10次,單臂更換需數(shù)萬元。因此,國( guó)內(nèi)使用(yòng)達芬奇做(zuò)手術(shù),單筆(bǐ)費(fèi)用(yòng)至少(shǎo)在5萬-10萬元。


盡管成本高(gāo)昂,但(dàn)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)所具備的(de)擴大(dà)10倍視(shì)野、超越人(rén)手極限的(de)精細穩定操作(zu≈ò)、大(dà)大(dà)減少(shǎo)出血量及并發症、大(dà)大(dà)縮短(duǎn)術(shù)後σ恢複時(shí)間(jiān)等優點,又(yòu)使得(de)機(jī)器(qì)人(rén)手術(shù)的(de)推廣勢在必行(xíng)。


手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的(de)出現(xiàn),使得(de)頂級醫(yī)生(shēng•)可(kě)以更快(kuài)更好(hǎo)地(dì)完成手術(shù),延長(cháng)他(tā)們的(de)≤職業(yè)壽命;也(yě)讓年(nián)資較輕的(de)醫(yī)生(shēng)可(kě)以大(dà)大(dà)提升手術(shù)質量。


手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的(de)國(guó)産化(huà)是(shì)解決這(zhè)些(xiē)矛盾的(de)最佳解決方案。作(zuò)為(wèi)進口←替代的(de)一(yī)部分(fēn),我國(guó)在手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)的(de)道(dào)路(lù)上(s hàng)一(yī)直奮起直追。在政策層面,國(guó)家(jiā)陸續出台了(le)多(duō)個(gè)戰略規劃和(hé) 支持政策促進機(jī)器(qì)人(rén)産業(yè)的(de)健康和(hé)快(kuài)速發展,包括《中國(guó)制(zhì)造2025》《機(jī)器(qì)人(rén)産業(y♥è)發展規劃(2016—2020年(nián))》等。


2018年(nián)11月(yuè),國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局修訂了(le)《創新醫(yī)療器(qì)械特别審查程序》,批準骨科(kē)手術(sh♦ù)機(jī)器(qì)人(rén)等21個(gè)創新醫(yī)療器(qì)械上(shàng)市(shì),降低(dī)臨床治療成本。


在這(zhè)些(xiē)政策的(de)刺激支持下(xià),國(guó)産機(jī)器(qì)人(rén)企業(yè)得(de)到(dào)了(le)長(cháng)足的(de)發展。

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由于機(jī)器(qì)人(rén)的(de)研發和(hé)生(shēng)産周期長(cháng),成§本高(gāo)。因此,國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)器(qì)人(rén)行(xíng)業(yè)和(hé)其他(tā)科(kē)技(jì)醫σ(yī)療行(xíng)業(yè)相(xiàng)比,在企業(yè)特點上(shàng)有(yǒu)很(hěn)大(dà)的(de)差¥别。基本以大(dà)型企業(yè)為(wèi)主,初創企業(yè)相(xiàng)對(duì)其他(tā)領域少(shǎo)了(le)很(hěn¥)多(duō)。同時(shí),從(cóng)事(shì)該領域的(de)企業(yè)都(dōu)有(yǒu)較大(dπà)的(de)資金(jīn)投入,融資需求相(xiàng)對(duì)偏少(shǎo)。


盡管如(rú)此,在2019年(nián),國(guó)內(nèi)仍然有(yǒu)4家(jiā)手術(shù)機(jī)器↔(qì)人(rén)企業(yè)獲得(de)了(le)融資,分(fēn)别對(duì)應了(le)腔鏡、神經外(wài)科(kē)和(hé)脊$柱外(wài)科(kē)三類手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)。


在幾類手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)之中,國(guó)産骨科(kē)機(jī)器(qì)人(rén)是(shì)最先獲得(de)突破的(de)。2019年(n₽ián)8月(yuè)7号,上(shàng)交所披露北(běi)京天智航醫(yī)療科(kē)技(jì)股份有(yǒu)•限公司(簡稱:天智航)的(de)科(kē)創闆上(shàng)市(shì)申請(qǐng)獲受理(lǐ)。天智航的(de)骨科(kē)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)早ε已通(tōng)過NMPA認證,以治療設備及器(qì)械類唯一(yī)的(de)“國(guó)際原創”産品入選了(le)科(kē)技(jì)≤部《創新醫(yī)療器(qì)械産品目錄(2018)》,并在多(duō)家(jiā)醫(yī)院臨床應用(y≥òng)。


根據天智航公開(kāi)的(de)科(kē)創闆上(shàng)市(shì)招股書(shū)披露的(de)信息,天智航的(de)骨科(kē)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)從(cβóng)2017年(nián)11月(yuè)首次部署在北(běi)京積水(shuǐ)潭醫(yī)院。迄今為(wèi)止,其骨科(kē)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)已經部署在20多≤(duō)個(gè)省/直轄市(shì)/自(zì)治區(qū)的(de)50餘家(jiā)三甲醫(yī)院,并已經累計(jì)完成超過3800例手術(shù)。


國(guó)産神經外(wài)科(kē)機(jī)器(qì)人(rén)在今年(nián)也(yě)獲得(de)了(le)突破。2∏018年(nián)12月(yuè)25日(rì),華科(kē)精準研發的(de)神經外(wài)科(k↕ē)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)正式通(tōng)過國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局(NMPA)審批準産。€這(zhè)是(shì)首款獲得(de)國(guó)家(jiā)創新審評通(tōng)過的(de)國(guó)産神經外(wài)科(kē)手術(shù)機(jī)器(qì)人(rénπ),同時(shí)适用(yòng)于兒(ér)童和(hé)成人(rén)。


另外(wài),根據2019年(nián)9月(yuè)8日(rì)國(guó)家(jiā)神經外(wài)科(kē)手術(shù)機(jī←)器(qì)人(rén)應用(yòng)示範項目啓動會(huì)暨學術(shù)交流研討(tǎo)會(huì)上(shàng)國(guó)家(jiā)衛健委規劃發展與信息司透露的(∑de)信息,全國(guó)已經有(yǒu)10家(jiā)大(dà)型三甲醫(yī)院開(kāi)展了(le)柏惠維康“睿米”神經外(wài)科(kē)機(jī)器(qì)人(rén)輔助的(de←)DBS神經外(wài)科(kē)手術(shù)。


在達芬奇手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)占據優勢的(de)腔鏡手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)領域,國(guó)産企業(yè)目σ前還(hái)沒有(yǒu)獲得(de)認證。達芬奇處于壟斷地(dì)位。


根據達芬奇在國(guó)內(nèi)的(de)獨家(jiā)代理(lǐ)商複星直觀在2019年(nián)進博會(huì)期間(jλiān)公布的(de)信息,達芬奇手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)目前在中國(guó)內(nèi)地(dì)84家(j©iā)醫(yī)院實現(xiàn)裝機(jī)102台,在中國(guó)香港地(dì)區(qū)裝機(jī)8台,累計(jì)β手術(shù)量達12萬例。在2018年(nián)進博會(huì)期間(jiān),複星直觀透露的(dβe)信息為(wèi)內(nèi)地(dì)裝機(jī)70多(duō)台,香港地(dì)區(qū)10台,完成手術(shù)近(jìn)10萬例。


也(yě)就(jiù)是(shì)說(shuō),短(duǎn)短(duǎn)一(yī)年(nián)的(de)時(shí)間≈(jiān),達芬奇裝機(jī)量增加了(le)30台左右,完成手術(shù)2萬多(duō)例。這(zhè)也(yě)與複星醫(yī)藥2018财報(bào)中 所提到(dào)“達芬奇手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)在中國(guó)內(nèi)地(dì)及香港地(dì)區(☆qū)手術(shù)量同比增長(cháng)超過20%”的(de)說(shuō)法相(xiàng)符。其中,泌尿外(wài)科(kē)手術(shù)超過四成。


從(cóng)我國(guó)醫(yī)院屢屢刷新達芬奇手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)單台手術₹(shù)量可(kě)以看(kàn)出,我國(guó)達芬奇手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)代表的(de)腔鏡手術(shù)機(jī)器(qì)人(δrén)有(yǒu)著(zhe)極為(wèi)旺盛的(de)需求。浙江大(dà)學醫(yī)學院附屬第一(yī)醫(yī)院先後在2015年∏(nián)和(hé)2016年(nián)刷新達芬奇手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)全球單台手術(shù)量。到(dào)了®(le)2018年(nián),鄭州大(dà)學第一(yī)附屬醫(yī)院以全年(nián)單台1198例手術(shù)創造了(le)新的•(de)紀錄。


盡管國(guó)産腔鏡手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)還(hái)未獲得(de)認證,但(dàn)包括微(wēi)創醫(yī)療、思哲睿和(hé)精鋒醫(yī)療在內(nèi)的(™de)國(guó)産腔鏡機(jī)器(qì)人(rén)目前已經進入到(dào)臨床驗證階段,預計(jì)在2020年(nián)國(guó)産腔鏡手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén​)就(jiù)有(yǒu)望上(shàng)市(shì),從(cóng)而打破達芬奇的(de)壟斷态勢。


參考資料:

蘇州智能(néng)制(zhì)造:智能(néng)醫(yī)療|醫(yī)療機(jī)器(qì)人(rén)發展現(xiàn)狀及未來(lá i)五大(dà)趨勢預測

貝殼社:深度報(bào)告|手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)行(xíng)業(yè)調研

億歐:手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)發展趨勢:單孔手術(shù)機(jī)器(qì)人(rén)未來(lái)稱王

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來(lái)源:動脈網   作(zuò)者:陳鵬

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