醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)八大(dà)機(jī)遇十大(dà)趨勢！！
随著(zhe)我國(guó)改革開(kāi)放(fàng)的(de)進一(yī)步深入，社會(huì)建設、經濟建→設、文(wén)化(huà)建設等都(dōu)進入一(yī)個(gè)新的(de)發展時(shí)期。在這(zhè)一(yī)大(dà)的(de)社會(•huì)背景下(xià)，公衆對(duì)醫(yī)療的(de)需求逐漸增加，其中醫(yī)療器(qì)械的(de)創新發展保持快(k☆uài)速、健康的(de)态勢，監管政策也(yě)将進一(yī)步完善。
在過去(qù)的(de)兩年(nián)中，作(zuò)者系統地(dì)對(duì)行(xíng)業(yè)的(de)發展進行(xíng)了(le)研究，通(tōng)過©對(duì)過去(qù)20年(nián)我國(guó)醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)發展軌迹和(hé)所取得(de)成績的(de)梳理(lǐ)，判斷，未來(lái)十&年(nián)我國(guó)醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)發展将進入到(dào)快(kuài)行(xíng)道(dào)。
八大(dà)機(jī)遇與挑戰
分(fēn)析和(hé)總結現(xiàn)階段我國(guó)醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)的(de)發展，可(kě)以将面臨的(de)機(jī)遇和(hé)挑戰總結π為(wèi)以下(xià)方面：
1、國(guó)家(jiā)政策環境利于行(xíng)業(yè)發展
2017-2018年(nián)各項政策的(de)密集出台和(hé)落實，良好(hǎo)的(de)法規環境讓行(xínαg)業(yè)已經感受到(dào)了(le)“最好(hǎo)的(de)時(shí)代”的(de)到(dào)來(lái)；2015年(nián)政策提出“♣醫(yī)養結合”為(wèi)重點；2016年(nián)《健康中國(guó)2030》出台，以及全國(guó)衛生(shēng)與健康大(dà)會(<huì)把“健康中國(guó)”上(shàng)升為(wèi)國(guó)家(jiā)戰略；2017年(nián)實施《中國(guó)制(zhì)造2025》，加快(kuài)從(cóng)制(zh±ì)造大(dà)國(guó)轉向制(zhì)造強國(guó)。尤其是(shì)創新醫(yī)療器(qì)械審評審批的(de)建立、MAH制(zhì)度的(de)建立等，政策方面巨大(d≥à)利好(hǎo)，行(xíng)業(yè)未來(lái)發展充滿期待。
2、市(shì)場(chǎng)持續擴容
過去(qù)五年(nián)我國(guó)醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)持續保持在約15%的(de)複合增長(cháng)率，預計(jì)未來(lái)10年(nián)我國(→guó)醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)增幅将保持在年(nián)均10%以上(shàng)，我國(guó)醫(yī)療器(qì)械與藥品銷售額的(de)比例當下(xià)約為(wè¶i)0.25∶1，未來(lái)有(yǒu)望進一(yī)步的(de)提升，在這(zhè)輪醫(yī)療器(qì)✘械的(de)“黃(huáng)金(jīn)發展期”中，達到(dào)或超過發達國(guó)家(jiā)1∶1的(de)目标也(yě)并不(bù)是(shì)天方夜譚。
3、新醫(yī)改刺激中低(dī)端器(qì)械快(kuài)成長(cháng)
新醫(yī)改以來(lái)，從(cóng)中低(dī)端醫(yī)療耗材、POCT、基層實驗室等領域的(de)市(shì)∏場(chǎng)增量和(hé)器(qì)械的(de)生(shēng)産和(hé)經營企業(yè)越來(lái)越重視(shì)基層市(shì)場(chǎnσg)，已經顯現(xiàn)出市(shì)場(chǎng)的(de)變化(huà)，2018年(nián)在基層醫(yī)療市(shì)場(chǎng)設備及耗材“更新換代”和(hé)“填★補缺口”依然成為(wèi)趨勢。
4、國(guó)産自(zì)主創新器(qì)械不(bù)斷湧現(xiàn)
近(jìn)年(nián)來(lái)，國(guó)家(jiā)陸續出台國(guó)産醫(yī)療器(qì)械的(de)鼓勵政策，良好(hǎo)★的(de)政策激勵，使國(guó)産醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)備受鼓舞(wǔ)，發展迅猛，可(kě)以預見¥(jiàn)的(de)是(shì)未來(lái)3~5年(nián)，一(yī)定會(huì)有(yǒu)一(yī)大(dà)批國(guó)産的(de)創新醫(yī)療器(qì£)械産品問(wèn)世，諸多(duō)醫(yī)療行(xíng)為(wèi)會(huì)因為(wèi)新技(jì)術(shù)和(hé)新産品的(de)出現(xiàn)而改變。
5、進出口繼續增加
數(shù)據顯示，國(guó)際市(shì)場(chǎng)需求的(de)變化(huà)和(hé)我國(guó)“一(yī)帶一(yī)路(lù)”政策引導，使得(de)出口&出現(xiàn)了(le)意想不(bù)到(dào)的(de)結果，且勢頭良好(hǎo)。随著(zhe)我國(guó)科(kē)學技(jì)術(shù)水(shu∏ǐ)平的(de)提高(gāo)，以“低(dī)值”為(wèi)主的(de)結構也(yě)将發生(shēng)必然變化(huà)。
6、行(xíng)業(yè)兼并重組加速
流通(tōng)領域以國(guó)藥、上(shàng)藥、九州通(tōng)、瑞康醫(yī)藥等企業(yè)為(wèi)代表的(de)兼并重組此起彼₹伏，生(shēng)産企業(yè)的(de)橫向和(hé)縱向兼并重組也(yě)方興未艾，攪動整體(tǐ)行(xíng)業(yè)格局，我們有(yǒu)理(lǐ)由相(xiàng)信此趨勢将會(huì)持續，且一(yī)些(xiē) 區(qū)域龍頭企業(yè)也(yě)會(huì)加入并購(gòu)大(dà)潮，跨界并購(gòu)ε呈上(shàng)升趨勢。
7、家(jiā)用(yòng)器(qì)械蓬勃發展
資料顯示，家(jiā)用(yòng)醫(yī)療設備目前市(shì)場(chǎng)規模約為(wèi)7 50億元，年(nián)增長(cháng)率為(wèi)25%。診斷監測類儀器(qì)，如(rú)傳統血壓計(jì)、←血糖儀、聽(tīng)診器(qì)等；治療類設備，如(rú)家(jiā)庭個(gè)人(rén)用(yòng)血液β透析機(jī)等；康複類設備，如(rú)醫(yī)療床、智能(néng)工(gōng)作(zuò)站(zhà←n)等，均表現(xiàn)不(bù)俗，且出現(xiàn)了(le)諸多(duō)基于互聯網的(de)新型智能(né>ng)化(huà)産品，2018年(nián)國(guó)家(jiā)出台“互聯網+醫(yī)療”的(de)相(xiàng)關文(wén)件(jiàn)，将促進以“互聯網+”為(wèi)依托的(de♠)新産品上(shàng)市(shì)。
8、第三方服務加速興起
據推算(suàn)，醫(yī)療器(qì)械服務市(shì)場(chǎng)将會(huì)有(yǒu)1000億元的(de)市(shì)場(chǎng)容量；醫(yī∏)學影(yǐng)像、檢驗、血液淨化(huà)、病理(lǐ)依然将是(shì)“第三方化(huà)”的(de)主要(yào)領域，醫(yī)療資産管理(lǐ)、維修整體(tǐ)解決±方案、費(fèi)用(yòng)打包等第三方服務模式将越來(lái)越多(duō)，物(wù)流平台、消毒等新興的(de)三方集約化(hu¶à)服務模式也(yě)将會(huì)湧現(xiàn)。
未來(lái)十大(dà)發展趨勢
展望未來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)發展呈現(xiàn)出十個(gè)顯著發展趨勢：
1、醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)在經濟發展的(de)新周期中表現(xiàn)搶眼。随著(zhe)國(guó)家(jiā)經濟新周期'的(de)到(dào)來(lái)；政府的(de)大(dà)部制(zhì)改革，重新明(míng)确了(le)政府各↑個(gè)部門(mén)的(de)職責，各項政策對(duì)研發、注冊、采購(gòu)、生(shēng)産、配送、銷售、質量、代理(lǐ)等各個(gè)環節責任ε也(yě)進行(xíng)了(le)重新的(de)定位。醫(yī)療器(qì)械上(shàng)市(shì)許可(kě)持有(yǒu)人(rén)制(zhì)度♠（MAH）的(de)試點和(hé)推行(xíng)，更是(shì)從(cóng)“責任”的(de)角度明(míng)确産品持有(yǒu)人(rén)的(de)責任，行•(xíng)業(yè)發展面臨前所未有(yǒu)的(de)機(jī)遇。
2、随著(zhe)健康中國(guó)戰略和(hé)《健康中國(guó)2030》的(de)落實，大(dà)健康産業(yè)未來(l∞ái)将引領我國(guó)新一(yī)輪經濟發展浪潮，醫(yī)療器(qì)械在其中将發揮巨大(dà)的(de)作(z uò)用(yòng)；未來(lái)，醫(yī)療大(dà)健康産業(yè)将面臨前所未有(yǒu)的(de)機(jī)遇和(hé)挑戰，以“>大(dà)健康、大(dà)衛生(shēng)、大(dà)醫(yī)學”為(wèi)基礎的(de)醫(yī)療健康産業(yè)有(yǒu)望成為(wèi)國(guó)民(mín)經濟發展中增長(&cháng)最快(kuài)的(de)産業(yè)，成為(wèi)我國(guó)經濟發展的(de)支柱和(hé)新動力。
3、政策和(hé)産業(yè)規劃引導醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)集中度提高(gāo)，兼并重組整合在未來(lái)的(de)2~δ3年(nián)中将加劇(jù)，集中度快(kuài)速提升。醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)整體(tǐ)較為(wèi)分(fēn)散，未來§(lái)将趨于集中，随著(zhe)“兩票(piào)制(zhì)”“營改增”“94号文(wén)”“行(xíng)業(yè)整風(fēng)”等政策的←(de)推行(xíng)，以及新版GSP對(duì)企業(yè)采購(gòu)、驗收、儲存、配送等環節做(zuò)出更高(gāo)要(yào)求的(de)±規定，行(xíng)業(yè)整合加劇(jù)，集中度在未來(lái)的(de)2~3年(nián)中将快(kuài)速提升。
4、随著(zhe)醫(yī)療行(xíng)業(yè)供給側結構改革的(de)推進，将進一(yī)步出清“庫存”，新的(de)供給帶來(∏lái)新需求，行(xíng)業(yè)将會(huì)面臨巨大(dà)變化(huà)；藥監系統經過近(jìn)兩年(nián)的(de)努力，積極解決積壓批件(jiàΩn)，加快(kuài)創新器(qì)械審批，打擊臨床試驗數(shù)據造假，工(gōng)藝一(yī)緻性核查等，淘汰醫(yī)療器(qì)械僵屍批文(wén)；加大(dà↕)飛(fēi)行(xíng)檢查力度，淘汰技(jì)術(shù)水(shuǐ)平低(dī)、産品重複性高(gāo)的(de)落後産能(néng)及“小(♥xiǎo)、散、差、亂”的(de)經營企業(yè)。通(tōng)過“兩票(piào)制(zhì)”、GMP≠/GSP飛(fēi)檢，淘汰舊(jiù)的(de)營銷模式。從(cóng)供給側進行(xíng)改革，一(yī)個(gè)單位的(de)新供給可(kě)以帶來(lái)N個(gè)單位∞的(de)新需求，将加速行(xíng)業(yè)的(de)進步。
5、國(guó)家(jiā)對(duì)行(xíng)業(yè)的(de)監管愈加嚴格，不(bù)規範企業(yè)被淘汰，行(xíδng)業(yè)市(shì)場(chǎng)環境将會(huì)逐步改善；大(dà)力度的(de)飛(fēi)行(xíng)檢查，肅清行(xíng)業(yè)不(bù)正之風(fēng)。2¥018年(nián)政策合規管控的(de)力度加大(dà)，規範經營和(hé)财務成為(wèi)對(duì)傳統₩營銷模式的(de)考驗，打擊壟斷、行(xíng)政幹預、商業(yè)賄賂政策持續發力。我們斷言，合規企業(yè)才是(shì)未來(lái)的(de)希望，違法♦企業(yè)将會(huì)逐漸被淘汰，行(xíng)業(yè)環境将會(huì)逐步改善。
6、新技(jì)術(shù)能(néng)為(wèi)醫(yī)療服務機(jī)構與患者創造效率、節省費(fèi)用(yò ng)，還(hái)能(néng)夠讓醫(yī)療器(qì)械企業(yè)在預防、診斷、治療和(hé)護理(lǐ)等方面發揮更廣泛的(de)作(zuò)用(yòng)。我們預測&未來(lái)3~5年(nián),醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)将引入大(dà)量的(de)創新産品，傳統診斷和(hé)治療将根本性颠覆。
7、“互聯網+”将與醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)緊密結合，全行(xíng)業(yè)的(de)信息化(huà)程度将普遍提升，實現<(xiàn)産品的(de)信息可(kě)追溯，用(yòng)信息化(huà)手段對(duì)醫(yī)療器(&qì)械生(shēng)産、流通(tōng)全過程的(de)監管。随著(zhe)5G時(shí)代的(de)到(dào)•來(lái)，萬物(wù)互聯将大(dà)大(dà)提高(gāo)醫(yī)療器(qì)械的(de)廣泛應用(yòng)。目前醫(yī)療器(qì)械領域的(de)信息追溯機(jī)制(zhì)、體(tǐ)系、編碼等還(hái)不(bù)夠完善，有(yǒu)待于進一(yī)步的(de)提高(g↕āo)。
8、在市(shì)場(chǎng)和(hé)臨床應用(yòng)方面将催生(shēng)新的(de)“藥品+器(qì)械一(yī)體(tǐ)化(huà)”的(de)模式。藥品和(h≈é)器(qì)械在醫(yī)療機(jī)構的(de)診療和(hé)患者健康保健中發揮著(zhe)協同的(de)作(zuò)用(yòng)，近(jìn)年(nián)來×(lái)，部分(fēn)生(shēng)産企業(yè)探索“藥械一(yī)體(tǐ)化(huà)”的(de)融合式營銷模式，取得(de)了(le)成功，如(rú)樂(yuè)普醫(yī)療、阿±斯利康等；部分(fēn)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)也(yě)從(cóng)器(qì)械中找尋發展的(de)Ω突破點，形成“藥品+器(qì)械共同發展”的(de)模式。
9、資本助力醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)的(de)跨台階發展。國(guó)際國(guó)內(nèi)器(qì)械領域兼并重π組方興未艾，2018年(nián)資本向著(zhe)高(gāo)質量的(de)投資方向發展，給予醫(yī)療器(qì)械企業•(yè)發展的(de)無限動力。
10、人(rén)工(gōng)智能(néng)應用(yòng)服務将飛(fēi)速發展。人(rén)工(gōngσ)智能(néng)技(jì)術(shù)、醫(yī)用(yòng)機(jī)器(qì)人(rén)、大(dà)型醫(yī)療設備、應急救援醫(yī)療設備、生<(shēng)物(wù)三維打印技(jì)術(shù)和(hé)可(kě)穿戴設備等方面将出現(xiàn)突破性進步。2018年(ni±án)4月(yuè)25日(rì)，《關于促進“互聯網+醫(yī)療健康”發展的(de)意見(jiàn)》（β國(guó)辦發〔2018〕26号）由國(guó)務院辦公廳印發，明(míng)确提出：“推進‘互聯網+’人(rén)工(gōng)智能(néng)應用(yòng)服務。研發基于人(rén)工&(gōng)智能(néng)的(de)臨床診療決策支持系統，開(kāi)展智能(néng)醫(yī)學影(yǐng)像識别、病理(lǐ)分(fēn)型和(hé)多(duō)學科(kē)會(huì♦)診以及多(duō)種醫(yī)療健康場(chǎng)景下(xià)的(de)智能(néng)語音(yīn)技(jì)術(shù)應用(yòng)→，提高(gāo)醫(yī)療服務效率”；“加強臨床、科(kē)研數(shù)據整合共享和(hé)應用(yòng)，支持研發醫(yī)療健δ康相(xiàng)關的(de)人(rén)工(gōng)智能(néng)技(jì)術(shù)、醫(y§ī)用(yòng)機(jī)器(qì)人(rén)、大(dà)型醫(yī)療設備、應急救援醫(yī)療設備、生(shēn✘g)物(wù)三維打印技(jì)術(shù)和(hé)可(kě)穿戴設備等”。從(cóng)政策層面為(wèi)人(rén)工(g✘ōng)智能(néng)醫(yī)療的(de)發展提供了(le)保障。
來(lái)源：醫(yī)藥經濟報(bào)