醫(yī)療器(qì)械唯一(yī)标識數(shù)據庫上(shàng)線

醫(yī)療器(qì)械唯一(yī)标識數(shù)據庫是(shì)醫(yī)療器(qì)械唯一(yī)标識™系統的(de)重要(yào)組成部分(fēn)。按照(zhào)《醫(yī)療器(qì)械唯一(yī)标識系統規則》的(de)要(yào)求和(hé)《醫(yī)療器(qì₩)械唯一(yī)标識系統試點工(gōng)作(zuò)方案》的(de)安排，醫(yī)療器(qì)械唯一(yī)标識數(δshù)據庫于2019年(nián)12月(yuè)10日(rì)正式上(shàng)線，面向試點企業(yè)開(kāi)放(fàng)針對(duì)試點品種的(de)×唯一(yī)标識相(xiàng)關數(shù)據申報(bào)功能(néng)。

一(yī)、構建唯一(yī)标識主數(shù)據

醫(yī)療器(qì)械唯一(yī)标識由産品标識和(hé)生(shēng)産标識組成，醫(yī)療器(qì)械唯一(yī)标識數(shù)據庫将彙聚醫(yī)療器(qì)械唯一(y✘ī)标識的(de)産品标識及相(xiàng)關數(shù)據，由醫(yī)療器(qì)械注冊人(rén)/備案人(rén)負責數(shù)據申報(bào )，并對(duì)數(shù)據的(de)真實性、準确性、唯一(yī)性負責。唯一(yī)标識數(shù)據庫将為(wèi)生(shēng&)産、流通(tōng)和(hé)使用(yòng)等各環節提供醫(yī)療器(qì)械的(de)主數(shù)據，實現(xiàn)數(shù)據同源、标準統一(yī)。

二、推動全鏈條聯動

按照(zhào)《治理(lǐ)高(gāo)值醫(yī)用(yòng)耗材改革方案》“探索高(gāo)值醫(yī)用(yòng)耗材注冊、采購(↑gòu)、使用(yòng)等環節規範編碼的(de)銜接應用(yòng)”的(de)要(yào)求，醫(y☆ī)療器(qì)械唯一(yī)标識數(shù)據庫中增加了(le)醫(yī)保編碼字段和(hé)耗材與設備的(de)分(fēn)類，以推動醫(yī)療器(q&ì)械從(cóng)源頭生(shēng)産到(dào)臨床使用(yòng)全鏈條聯動，實現(xiàn)多(duō)方數(shù)據共享，助推“三醫(yī)聯↕動”。

三、提供多(duō)種服務模式

醫(yī)療器(qì)械唯一(yī)标識數(shù)據庫以規範性、易用(yòng)性、開(kāi)放(fàng)性和(hé)擴展性為(wèi)建設原則，頁面設計(jì)簡潔友(yǒu)好(★hǎo)，操作(zuò)便捷。在充分(fēn)考慮用(yòng)戶需求的(de)基礎上(shàng)，提供了(le)網頁申報(bào)、模闆導入和(hé)接口對≠(duì)接等數(shù)據申報(bào)方式，以及網頁在線查詢、數(shù)據批量下(xià)載和(hé)接口對(duì)接等數(shù)據共享方式，方便各類用(yòng)戶根據實際₹需求自(zì)行(xíng)選擇申報(bào)、共享方式，為(wèi)用(yòng)戶提供良好(hǎo)體(tǐ)驗。

四、開(kāi)設唯一(yī)标識系統專欄

為(wèi)方便公衆查看(kàn)醫(yī)療器(qì)械唯一(yī)标識系統建設工(gōng)作(zuò)動态，國(guó)家(jiā)藥監局網站(zhàn)“醫(yī)療器(qì)械”版£塊開(kāi)設了(le)“醫(yī)療器(qì)械唯一(yī)标識系統”專欄（如(rú)圖1所示），點擊進入可(kě)查詢相(xiàng)關政策法規、工(gōng)作(zuò)動态±、數(shù)據庫操作(zuò)指南(nán)等（如(rú)圖2所示），還(hái)可(kě)通(tōng)過該頁面 “申報(bào)入口”進入到₹(dào)唯一(yī)标識數(shù)據庫申報(bào)登錄頁面（如(rú)圖3所示）。

圖2

下(xià)一(yī)步，國(guó)家(jiā)藥監局将加強對(duì)醫(yī)療器(qì)械唯一(yī)±标識數(shù)據申報(bào)的(de)指導與服務，按照(zhào)試點工(gōng)作(zuò)安排于2020年(nián)3月(y↔uè)向試點單位開(kāi)放(fàng)唯一(yī)标識數(shù)據庫查詢與共享服務。

來(lái)源：國(guó)家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局