醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)迎來(lái)“黃(huáng)金(jīn)發展期”
本文(wén)作(zuò)者在過去(qù)的(de)兩年(nián)中主編了(le)《醫(yī)療器(qì)械藍(lán)皮書(shū)》，對(duì)行(xíng)業(yè)的(de)發展進行(Ωxíng)了(le)系統研究。通(tōng)過對(duì)過去(qù)20年(nián)我國(guó)醫(εyī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)發展軌迹和(hé)所取得(de)成績的(de)梳理(lǐ)，可(kě)以判斷，未來(lái)10年(nián)，我國(guó)醫(yī$)療器(qì)械行(xíng)業(yè)發展将進入快(kuài)行(xíng)道(dào)，迎來(lái)“黃(huáng)金(jīn)發展期”，監管政策将≥進一(yī)步完善，創新發展将保持快(kuài)速、健康的(de)态勢。
機(jī) 遇與挑戰
國(guó)家(jiā)政策環境有(yǒu)利于行(xíng)業(yè)發展，2017年(niá♥n)～2018年(nián)，各項政策密集出台，黨的(de)十九大(dà)将“健康中國(guó)戰略”寫入報(bào)告；創新醫(yī)療器(qì)械審評審批速度加快(kuài)、注冊人(rén)制 (zhì)度試點持續推進，巨大(dà)的(de)政策利好(hǎo)、良好(hǎo)的(de)法規環境讓行(xíng)業(yè)感受到(dào)“最好(hǎo)時(shí)代”的(de)到∑(dào)來(lái)。
市(shì)場(chǎng)将持續增長(cháng)和(hé)擴容，過去(qΩù)5年(nián)，我國(guó)醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)的(de)複合增長(cháng)率持續保持在15%左右，預計(jì)未來(lái)1"0年(nián)，行(xíng)業(yè)增幅将保持在年(nián)均10%以上(shàng)。目前，我國(guó)醫(yī)療器(qì)械與藥品的(de)銷售額比例約為π(wèi)0.25∶1，在這(zhè)輪醫(yī)療器(qì)械的(de)“黃(huáng)金(jīn)發展期”中，未來(lái)這(zhè)一(yī)比值達到(dào)或超過發達國(gu♥ó)家(jiā)1∶1的(de)目标也(yě)很(hěn)有(yǒu)希望。
新醫(yī)改政策刺激中低(dī)端醫(yī)療器(qì)械快(kuài)速成長÷(cháng)，新醫(yī)改啓動以來(lái)，中低(dī)端醫(yī)療耗材、POCT（即時(s€hí)檢驗）、基層實驗室等領域的(de)市(shì)場(chǎng)增量明(míng)顯，醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産和(hé)經營企業(yè)越來($lái)越重視(shì)基層市(shì)場(chǎng)，已經顯現(xiàn)出市(shì)場(chǎng)的(de)變化(huà)。2019年(nián)，在基層醫(yī)療市(shì)場÷(chǎng)，設備及耗材“更新換代”和(hé)“填補缺口”依然是(shì)發展趨勢。
國(guó)産自(zì)主創新醫(yī)療器(qì)械不(bù)斷湧現(xiàn)，★近(jìn)年(nián)來(lái)，國(guó)家(jiā)陸續出台對(duì)國(guó)産醫(yī)療器(qì)≥械的(de)鼓勵政策，良好(hǎo)的(de)政策激勵使國(guó)産醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)備受鼓舞(wǔ)。可(kě)以預見(j≤iàn)，未來(lái)3年(nián)～5年(nián)，一(yī)定會(huì)有(yǒu)大(dà)批國(guó)産創新醫(yī)療器(qì₹)械産品問(wèn)世，諸多(duō)醫(yī)療行(xíng)為(wèi)會(huì)因為(wèi)新技(jì)術(shù)和(hé)新産品的(de)出現(xiàn)而發生(shēng)×改變。
醫(yī)療器(qì)械進出口♦繼續增加，數(shù)據顯示，随著(zhe)國(guó)際市(shì)場(chǎng)需求的(de)變化(huà)和(hé)我國(guó)γ“一(yī)帶一(yī)路(lù)”倡議(yì)引導，我國(guó)醫(yī)療器(qì)械出口勢頭良好(hǎo)。且随著(zhe)我國(guó)γ科(kē)學技(jì)術(shù)水(shuǐ)平的(de)提高(gāo)，以“低(dī)值”為(wèi)主的(de)産品結構也(yě)将發生(shēng)變化(huà)。
行(xíng)業(yè)兼并、重π組将加速，近(jìn)幾年(nián)，流通(tōng)領域以國(guó)藥、上(shàng)藥、九州通(tōng)、瑞康醫(yī)藥♥等企業(yè)為(wèi)代表的(de)兼并重組此起彼伏，生(shēng)産企業(yè)的(de)橫向和(hé)縱向兼并重組也(yě)方興未艾。2019年(nián)此趨勢将會(huì)持¥續，且一(yī)些(xiē)區(qū)域龍頭企業(yè)也(yě)會(huì)加入并購(gòu)大(dà)潮，跨界并購(gòu)呈上(shàng)升趨勢。
家(jiā)用(yòng)醫(yī)療器(qì)械蓬勃發展，資料顯示，我國(g<uó)家(jiā)用(yòng)醫(yī)療設備市(shì)場(chǎng)規模約為(wèi)750億元✘，年(nián)增長(cháng)率為(wèi)25%。診斷監測類儀器(qì)，如(rú)傳統血壓計(jì)、血糖儀、聽(tīng)診器(qì)等；治療類設備，如(rú)家(jiā)庭→個(gè)人(rén)用(yòng)血液透析機(jī)等；康複類設備，如(rú)醫(yī)療床、智能(n≤éng)工(gōng)作(zuò)站(zhàn)等，均表現(xiàn)不(bù)俗，且出現(xiàn)了(le)諸多(duō)基于互聯網的'(de)新型智能(néng)化(huà)産品。
醫(yī)療器(qì)械第三方服務 興起，據推算(suàn)，醫(yī)療器(qì)械服務市(shì)場(chǎng)将會(huì)有(yǒu)1000億元的(d•e)市(shì)場(chǎng)容量。醫(yī)學影(yǐng)像、檢驗、血液淨化(huà)、病理(lǐ)依然是(shì)“第三方化(huà)”的(de)主€要(yào)領域；醫(yī)療資産管理(lǐ)、維修整體(tǐ)解決方案、費(fèi)用(yòng)打包等第三方服務模式将越來(lái)越多(duō)；物(wù)流平台、消毒等新興的(de)±第三方集約化(huà)服務模式将會(huì)湧現(xiàn)。
未來(lái)發展趨勢
行(xíng)業(yè)在經濟發展的(de)新周期中表現(xiàn)搶眼，随著(z©he)國(guó)家(jiā)機(jī)構改革到(dào)位，政府各個(gè)部門(mén)的(de)職責進一(yī)步明(mΩíng)确，各項政策對(duì)醫(yī)療器(qì)械研發、注冊、采購(gòu)、生(shēng)産、配送、銷售、代理(lǐ)等各個(gè)環節的(de)責任也(yě)進行(xíng)了(∑le)重新明(míng)确。醫(yī)療器(qì)械注冊人(rén)制(zhì)度的(de)試點和(hé)推行(xíng)，更是(shì)從(cóng)“責任”的↔(de)角度明(míng)确産品注冊人(rén)的(de)權責，行(xíng)業(yè)發展面臨前所未有(yǒu)的(de)機(jī)遇。
醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)将在大(dà)健康産業(yè)發展中發&揮重要(yào)作(zuò)用(yòng)。随著(zhe)“健康中國(guó)戰略”和(hé)《“健康中國(guó)2030”規劃綱要(yào)》的(de)落實，大(dà)健康産業(yèβ)将引領我國(guó)新一(yī)輪經濟發展浪潮，以“大(dà)健康、大(dà)衛生(shēng)、大(dà)醫(yī)學”為(wèi)基礎的(de)醫(yī)療健康産業(yè)有(≠yǒu)望成為(wèi)國(guó)民(mín)經濟發展中增長(cháng)最快(kuài)的(de)産業(yè)，成為(wèi)我國(gu≈ó)經濟發展的(de)支柱和(hé)新動力，醫(yī)療器(qì)械在其中将發揮巨大(dà)的(de)φ作(zuò)用(yòng)。
政策和(hé)産業(yè)規劃引導醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(y←è)集中度提高(gāo)。目前醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)整體(tǐ)較為(wèi)分(fēn)散，随著(zh'e)“兩票(piào)制(zhì)”“營改增”等政策的(de)推行(xíng)，以及新版GSP對(duì)企業(yè∞)采購(gòu)、驗收、儲存、配送等環節提出更高(gāo)的(de)要(yào)求，在未來(lái)2年(nián)～3年(nián)，兼并、重組®、整合将加劇(jù)，行(xíng)業(yè)集中度快(kuài)速提升。
新供給"帶來(lái)新需求，行(xíng)業(yè)環境逐步改善，随著(zhe)醫(yī)療行(xíng)業(yè)供給側結構性改革的(de)推進，醫↓(yī)療器(qì)械“庫存”将進一(yī)步出清。藥品監管部門(mén)正在積極解決積壓批件(jiàn)，加快(kuài)創新醫(♣yī)療器(qì)械審評審批，打擊臨床試驗數(shù)據造假，進行(xíng)生(shēng)産工(gōng)藝一(yī)緻性核查。同時(shí)，國(guó)家(jiā)對(duì)行(xínλg)業(yè)的(de)監管愈加嚴格，加大(dà)飛(fēi)行(xíng)檢查力度，淘汰技(jì)術♠(shù)水(shuǐ)平低(dī)、産品重複性高(gāo)的(de)落後産能(néng)及“小(xiǎ₽o)、散、差、亂”的(de)經營企業(yè)。不(bù)規範企業(yè)被淘汰，行(xíng)業(yè)市(shì)場(chǎng)環境将會(huì)逐步改善。
新技(jì)術(shù)、新産品不(bù)斷湧現(xiàn)，新技(jì)術(shù)能(né ng)為(wèi)醫(yī)療服務機(jī)構與患者創造效率、節省費(fèi)用(yòng)，醫(yī)療器(qì)械企業(yè)在預防、診斷、治療和(hé)護理(±lǐ)等方面将發揮更大(dà)的(de)作(zuò)用(yòng)。未來(lái)3年(nián)～5年(nián)，醫(yī)療器(qì)械行(×xíng)業(yè)會(huì)引入大(dà)量的(de)創新産品，傳統診斷和(hé)治療将被颠覆。
“互聯網+”将與醫φ(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)緊密結合，信息化(huà)手段可(kě)對(duì)醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産、流通(tōng)進行(xíng)全過程監管，實←現(xiàn)産品的(de)信息可(kě)追溯。随著(zhe)5G時(shí)代的(de)到(dào)來(lái)，“萬物(wù)互聯”将大(dγà)大(dà)拓寬醫(yī)療器(qì)械的(de)應用(yòng)範圍。 在市(shì)場(chǎng)和(hé)臨ε床應用(yòng)方面将催生(shēng)新的(de)“藥品+醫(yī)療器(qì)械一(yī)體(tǐ)化(huà)↕”模式。藥品和(hé)醫(yī)療器(qì)械在醫(yī)療機(jī)構的(de)診療和(hé)患者健康保障中發揮著(zhe)協同作(©zuò)用(yòng)。近(jìn)年(nián)來(lái)，部分(fēn)生(shēng)産企業(yè)探索“藥械一(yī)體(tǐ)化(huà)”±的(de)融合式營銷模式取得(de)了(le)成功，如(rú)樂(yuè)普醫(yī)療、阿斯利康等；部分(fēn)醫(yī)藥商業(yè)企業ε(yè)也(yě)從(cóng)醫(yī)療器(qì)械中找尋發展的(de)突破點，形成“藥品+醫(yī)療器(qì)械”共同發展的(de)模式。
人(rén)工(gōng₩)智能(néng)應用(yòng)服務将飛(fēi)速發展，人(rén)工(gōng)智能(néng)技(jì)術(shù)、醫(yī)用(yòng)機(jī)器(qì)人(rén)、大≥(dà)型醫(yī)療設備、應急救援醫(yī)療設備、生(shēng)物(wù)三維打印技(jì)術(shù)和(hé)可(kě)穿戴設備等方面将出現(xiàn)÷突破性進展。20 18年(nián)4月(yuè)，國(guó)務院辦公廳印發的(de)《關于促進“互聯網ε+醫(yī)療健康”發展的(de)意見(jiàn)》明(míng)确提出：推進“互聯網+”人(rén)工(gōng)智能(néng)應用(yòng)服務，研發基于人(rén)工(gō✘ng)智能(néng)的(de)臨床診療決策支持系統，開(kāi)展智能(néng)醫(yī)學影(yǐng)像識别、病理(lǐ)分(fēn)型和(hé)多(duō)學'科(kē)會(huì)診，以及多(duō)種醫(yī)療健康場(chǎng)景下(xià)的(de)智能(néng)語音(yīn)技(jì)術β(shù)應用(yòng)，提高(gāo)醫(yī)療服務效率；加強臨床、科(kē)研數(shù)據整合共>享和(hé)應用(yòng)，支持研發醫(yī)療健康領域的(de)人(rén)工(gōng)智能(néng)技(jì)術(shù)、醫(y'ī)用(yòng)機(jī)器(qì)人(rén)、大(dà)型醫(yī)療設備、應急救援醫(yī)療設備、生(shē¶ng)物(wù)三維打印技(jì)術(shù)和(hé)可(kě)穿戴設備等。從(cóng)政策層面為(wèi)人(rén)工(gōng)智能(néng)醫(yī)療的(de)發展提供 了(le)保障。（耿鴻武 作(zuò)者單位：清華大(dà)學老(lǎo)科(kē)協醫(yī)療健康研究中心）
來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)