2019，醫(yī)械産業(yè)6大(dà)趨勢！
自(zì)2014年(nián)，國(guó)家(jiā)對(duì)醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)法規進行(xíng)修改和(hé)完善，不(b₩ù)定期的(de)頒布行(xíng)業(yè)标準和(hé)分(fēn)類的(de)制(zhì)定，所頒布的(de)政策可(kě)謂刀(dāo)刀(dāo)精準。"營改增、金(jīn)稅三期、醫(yī)用(yòng)耗材兩票(piào)制(zhì)和(hé)提高(gāo)集中配送度，以及醫(yī)療控費(fèi)、醫(yī)聯體(tǐ)和(hé )分(fēn)級診療等政策密集出台，令人(rén)應接不(bù)暇，既有(yǒu)商業(yè)模式和(hé)市(shì)場(chǎ'ng)格局面臨巨大(dà)的(de)挑戰，行(xíng)業(yè)面臨重新洗牌。
在新形勢下(xià)，國(guó)外(wài)知(zhī)名醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産企業(yè)和(hé)國(guó)藥，華潤，九州通(tōng)等大(dà)型商業(yè)集團公司合作(zuò)更加緊密，而中小(xiǎo)型醫(yī)療器(qì)§械代理(lǐ)商和(hé)生(shēng)産企業(yè)生(shēng)存會(huì)變得(de)異常艱難。醫(yī)療器(qì)∞械行(xíng)業(yè)未來(lái)發展趨勢如(rú)何，行(xíng)業(yè)新的(de)機(jī)會(huì)，新的(de)風(fēng)✔口在哪裡(lǐ)，如(rú)何在激烈的(de)市(shì)場(chǎng)競争中占據先機(jī)？
由關系為(wèi)王逐步轉變為(wèi)産品為(wèi)王，品牌為(wèi)王
國(guó)家(jiā)政策如(rú)營改增，金(jīn)稅三期，反商業(yè)賄賂的(de)導向是(shì)不(¥bù)允許帶金(jīn)銷售，用(yòng)關系來(lái)促進醫(yī)療器(qì)械的(de)銷售這(zhè)種方式筆(bǐ)者王強認為(wèi)會(huì)随著(zhe)時(shí)間( jiān)的(de)推移，作(zuò)用(yòng)越來(lái)越小(xiǎo)，會(huì)随著(zhe)醫(yī)療器(qì)械持續降價，效果越來(lái)越×差。
由暴利轉變為(wèi)合理(lǐ)利潤，微(wēi)利的(de)時(shí)代
2014年(nián)以後降價已經席卷整個(gè)醫(yī)用(yòng)耗材招标，甯波第五批醫(yī)用(yòng)耗材降價的(de)幅度高(gāo)達72%，2018年(nián)λ陝西(xī)醫(yī)用(yòng)耗材降價的(de)幅度最高(gāo)達79%，高(gāo)值耗材已由暴利轉變為(wèi)合理(lǐ)利潤，而常注射器(qì≥)，真空(kōng)采血管等常規類産品注冊證達到(dào)一(yī)百張左右，因競争對(duì)手衆多(duō)，低(dī)價比拼此起披伏，醫(yī)院♦在招标中壓價，普通(tōng)耗材已迎來(lái)微(wēi)利時(shí)代。
由渠道(dào)為(wèi)王轉變成大(dà)商業(yè)公司，終端為(wèi)王
目前90%以上(shàng)的(de)醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産企業(yè)采取的(de)是(shì)代理(lǐ)制(zhì)↕，奉行(xíng)渠道(dào)為(wèi)王。但(dàn)是(shì)2020年(nián)以後執&行(xíng)的(de)醫(yī)用(yòng)耗材兩票(piào)制(zhì)和(hé)提高(gāo)集中配←送度，中小(xiǎo)型代理(lǐ)商會(huì)退出流通(tōng)渠道(dào)，以國(guó)藥，華潤，九州通(tōng)，山(shān)東(dōng)瑞康為(wèi)代表的(de')大(dà)商業(yè)集團公司會(huì)主導流通(tōng)渠道(dào)。
在中國(guó)IVD領域，正迎來(lái)終端為(wèi)王的(de)時(shí)代。邁克，潤達，塞力斯，山(shān)東(dōng)'瑞康和(hé)迪安等公司采取集約化(huà)經營直接掌控終端，2018年(nián)已達到(dào)二千多(duō)家(jiā)，而≥邁克，萬孚等 IVD生(shēng)産企業(yè)收購(gòu)當地(dì)代理(lǐ)商建立子(zǐ)公司，加大(dà)對(duì)終端☆的(de)掌控力度。筆(bǐ)者王強了(le)解到(dào)高(gāo)值耗材領域也(yě)有(yǒu)幾百家(jiā)醫(yī)院被打包或托管，以後誰掌控終端， 誰就(jiù)掌握主動權！
國(guó)産醫(yī)療器(qì)械替代進口醫(yī)療器(qì)械
國(guó)産醫(yī)療器(qì)械替代進口醫(yī)療器(qì)械的(de)原因有(yǒu)：一(yī)是(shì)醫(yī)療控費β(fèi)，2017年(nián)底貴州醫(yī)療費(fèi)用(yòng)的(de)增長(cháng)達到(dào♥)18%，與國(guó)家(jiā)規定醫(yī)療費(fèi)用(yòng)增長(cháng)不(bù)允許超過10%的(de)相(xiàng)差比較大(dà≤)，于是(shì)貴州的(de)三甲醫(yī)院用(yòng)國(guó)産高(gāo)值耗材代替進口高(gāo)值耗材。二是(shì)國(guó)家(jiā)和(hé)有(yǒu)些(xiē)省±份如(rú)四川，江蘇，遼甯等出台扶持國(guó)産醫(yī)療器(qì)械的(de)措施，有(yǒu)些(xiē)政策采購(g§òu)項目優先選擇國(guó)産醫(yī)療器(qì)械。
最主要(yào)的(de)是(shì)常規類醫(yī)療器(qì)械，國(guó)産醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産企業(yè)最終會(huì)占據主導地(dì)≥位，十多(duō)年(nián)前BD醫(yī)療的(de)注射器(qì)占據80%的(de)市(shì)場(chǎng)份額，随著(zhe)技(jì)術(shù)門(mén)檻的(de™)降低(dī)，越來(lái)越多(duō)的(de)國(guó)産醫(yī)療器(qì)械生(shēngλ)産企業(yè)進入到(dào)注射器(qì)，價格不(bù)斷走低(dī)，BD醫(yī)療的(de)注射器(qì)銷量持續下(xià)滑。強生(shēng)退出心髒支架領域，現(xβiàn)在又(yòu)轉讓血糖儀，都(dōu)是(shì)因為(wèi)沒有(yǒu)高(gāo)利潤的(de)支撐，又(yòu)失去(qù)技(jì)術(shù)門(mén)檻，導緻項目運營困∏難。
由軍閥混戰轉變為(wèi)頭部公司
B超，DR等常規類醫(yī)療器(qì)械産品有(yǒu)上(shàng)百個(gè)廠(chǎng)家(jiā)在做(zuò)，經過若幹年(nián)的(de)市(shì)場(ch ǎng)競争，最終會(huì)出現(xiàn)頭部公司即四個(gè)廠(chǎng)家(jiā)會(huì)占據80%的(de)市(sh♦ì)場(chǎng)份額，心髒支架就(jiù)是(shì)這(zhè)樣，樂(yuè)普，上(shàng)海(hǎi)微(wēi)創，吉威，遼甯垠藝占據心髒支架80%的(d≠e)市(shì)場(chǎng)份額，醫(yī)療器(qì)械細分(fēn)市(shì)場(chǎng)其他(tā)領域也(yě)會(huì)是(shì)這(zhè)樣。
産業(yè)化(huà)，專業(yè)化(huà)的(de)合理(lǐ)分(fēn)工(gōng)
為(wèi)何有(yǒu)些(xiē)醫(yī)學專家(jiā)或技(jì)術(shù)專家(jiā)出來(lái)創業(y∏è)，企業(yè)始終做(zuò)不(bù)大(dà)，是(shì)因為(wèi)他(tā)們不(bù)懂(dǒng)生(shēng)産，不(bù)懂(dǒng)✔營銷，更不(bù)懂(dǒng)管理(lǐ)，要(yào)交很(hěn)多(duō)學費(fèi)，要(yào)走很(hěn)多(duō)彎路(lù)。為(wèi)何有(yǒu)些(xiē)代理(lǐ)商做(zuò)冷(lěng)鏈物(wù)流要(yào)花(huā)十五個(gè)點甚至更多(duō)，依然做(z₩uò)不(bù)好(hǎo)。而國(guó)藥，九州通(tōng)，華潤等大(dà)型商業(yè)集團公司隻花(huā)八個(gè)點左右就(jiù§)能(néng)做(zuò)得(de)井井有(yǒu)條，因為(wèi)專業(yè)。
醫(yī)療器(qì)械注冊人(rén)在上(shàng)海(hǎi)等地(dì)區(qū)的(de)實施，為(wèi)醫(yī)療器(qì)械專業(y♠è)化(huà)合理(lǐ)分(fēn)工(gōng)打下(xià)堅實的(de)基礎。2020年(nián)以後實施的(de)醫(yī)用(yòng)耗材兩票(pià↓o)制(zhì)和(hé)提高(gāo)集中配送度等政策迫使中小(xiǎo)型代理(lǐ)商轉型，專注做(zuò)服務商。
2020年(nián)以後醫(yī)療器(qì)械産業(yè)化(huà)，專業(yè)化(huà)的(de)合理(lǐ)分(fēn)工(gō₩ng)會(huì)越來(lái)越明(míng)顯，醫(yī)學專家(jiā)或技(jì)術(shù)專家(jiā)專注做(zuò)§研發，赢利模式是(shì)通(tōng)過出售研發成果掙錢(qián)；大(dà)商業(yè)集團公司專注做(zuò)物(wù)流配送，融資租賃等，中小(xiǎo)型代理(lǐ≥)商隻做(zuò)服務，外(wài)協加工(gōng)廠(chǎng)專門(mén)做(zuò)貼牌加工(gōng)，生(shēng)産企業(yè)主要(yào)精力放(fàng)在品牌的(de)打λ造和(hé)市(shì)場(chǎng)推廣上(shàng)；這(zhè)樣形成專業(yè)人(rén)，做(zuò)專業(yè)事(shì)。醫(yī)療器(qì)械輕資産運營會(huì)成✘為(wèi)現(xiàn)實！
把握利好(hǎo)消息，順勢而為(wèi)
近(jìn)段時(shí)間(jiān)，有(yǒu)些(xiē)醫(yī)療器(qì)械生(shēng)産企業(yè≤)和(hé)代理(lǐ)商在搶注冊，為(wèi)什(shén)麽？是(shì)源于二類醫(yī)療器(qì)械的(de)産♠品注冊權限即将上(shàng)移到(dào)國(guó)家(jiā)局，也(yě)意味著(zhe)二類醫(yī)療器(qì)械的(de)産品注冊¶時(shí)間(jiān)會(huì)延長(cháng)，注冊難度會(huì)加大(dà)，費(fèi)用(yòng)會(huì)增加。•
選擇什(shén)麽樣的(de)品種去(qù)注冊？筆(bǐ)者王強建議(yì)選擇在免臨床目錄裡(lǐ)面的(de)品種，這(zhè)樣可(kě)省幾十萬的(de)費(fèi)用(yò&ng)，注冊完成的(de)時(shí)間(jiān)還(hái)可(kě)提前半年(nián)，更重要(yào)的(de)在于有(yǒu)些(xiē)企業(yè)注冊證λ未通(tōng)過，就(jiù)是(shì)因為(wèi)臨床試驗這(zhè)個(gè)環節出了(le)問(×wèn)題，所以我們不(bù)僅要(yào)關注藥監局發布的(de)免臨床目錄，還(hái)要(yào)關注藥監局發布的(πde)最新通(tōng)告和(hé)産品分(fēn)類的(de)界定。
有(yǒu)些(xiē)品種會(huì)由三類降為(wèi)二類，2009年(nián)國(guó)食藥監械[2009]582号文(wén)：關于調整醫(yī)用(yòng)室內(nè✘i)空(kōng)氣消毒設備管理(lǐ)的(de)通(tōng)知(zhī)明(míng)确指出醫(yī)用(yòng∏)室內(nèi)空(kōng)氣消毒設備不(bù)再按照(zhào)醫(yī)療器(qì)械實施行(xíng)政許可(kě)，無需辦理(lǐ)醫(yī)療器(qì)械産品注冊證。這(≤zhè)些(xiē)都(dōu)是(shì)機(jī)會(huì)，國(guó)家(jiā)投資8500億做(zuò)基層醫(yī)¶療的(de)建設，這(zhè)裡(lǐ)面也(yě)蘊含著(zhe)無限商機(jī)，萬東(dōng)醫(yī)療等企業(yè)這(zhè)幾年(nián)做(zuò)了 (le)好(hǎo)幾個(gè)政府采購(gòu)項目，從(cóng)中受益。您參與了(le)嗎(ma)？您的(de)企業(yè)營業(yè)收入增加了(le)嗎(ma)？ ←2020年(nián)醫(yī)聯體(tǐ)和(hé)分(fēn)級診療會(huì)在全國(guó)落地(dì)執行(xíng)，這(zhè)其中産生(shēng)的(de)紅(hón♠g)利您如(rú)何去(qù)拿(ná)到(dào)？
醫(yī)療器(qì)械是(shì)朝陽産業(yè)，蘊含著(zhe)無限商機(jī)，你(nǐ)能(néng)hold住嗎(ma)？（特約撰稿：王強）
來(lái)源：賽柏藍(lán)器(qì)械