中國(guó)醫(yī)療器(qì)械政策分(fēn)析：分(fēn)級診療+國(guó)産替代進口+特别審批通(tōng)道(dào)
中商情報(bào)網訊：中國(guó)醫(yī)療器(qì)械市(shì)場(chǎng)起步較晚，但(dàn)是(shì)一(yī)直保持高(gāo)增長(c háng)速度。根據國(guó)家(jiā)統計(jì)局數(shù)據：2016年(nián)我國(→guó)醫(yī)療器(qì)械制(zhì)造行(xíng)業(yè)規模以上(shàng)企業(yè)數(shù)量∏為(wèi)1449家(jiā)，2017年(nián)我國(guó)醫(yī)療器(qì)械制(zhì)造行(xíng)業(yè)規模以上(shà₽ng)企業(yè)數(shù)量增長(cháng)至1530家(jiā)。目前，我國(guó)醫(yī)"療器(qì)械市(shì)場(chǎng)增長(cháng)迅速，已成為(wèi)繼美(měi)國(guó)和(hé)日(rì)本後世界第三大(dà)醫(yī)療器€(qì)械市(shì)場(chǎng)。
數(shù)據來(lái)源：中商産業(yè)研究院大(dà)數(shù)據庫
國(guó)家(jiā)釋放(fàng)政策紅(hóng)利
國(guó)家(jiā)層面頻(pín)頻(pín)對(duì)醫(yī)療器(qì)械産業(yè)釋↕放(fàng)政策紅(hóng)利，為(wèi)高(gāo)性價比和(hé)高(gāo)技(jì)術(shù)含量的(de)優秀國(guó®)産品牌帶來(lái)重要(yào)的(de)發展機(jī)遇：1）增量市(shì)場(chǎng)：分(fēn)級診療制(zhì)度引流患者到(dào)基層醫(yī)&療機(jī)構就(jiù)診，基層機(jī)構對(duì)醫(yī)療設備的(de)需求猛增，高(gāo)性價比的(™de)國(guó)産品牌競争優勢凸顯；2）存量市(shì)場(chǎng)：政策鼓勵使用(yòng)國(guó)産器(qì)械，遴選優秀産品建立标杆、打造國(guó)産品牌化(huà)，因此二級∑以上(shàng)醫(yī)院對(duì)國(guó)産設備需求放(fàng)量，實現(xiàn)進口替代；3₩）研發層面：國(guó)家(jiā)推動醫(yī)療器(qì)械企業(yè)提升創新和(hé)研發能(néng)力，重點發展醫(yī)學影(yǐng)像、體(tǐ)外(wài)診斷等高(gāo)&精尖産品，構築技(jì)術(shù)壁壘打造護城(chéng)河(hé)。
1、分(fēn)級診療政策落地(dì)，基層市(shì)場(chǎng)擴容，利好(hǎo)高(gāo)性價比的(de)♣國(guó)産器(qì)械
作(zuò)為(wèi)本輪醫(yī)改的(de)關鍵一(yī)環，分(fēn)級診療的(de)核心目的(de)在于醫(yī)療資源λ逐步下(xià)沉、吸引患者選擇基層醫(yī)療機(jī)構就(jiù)診。目前我國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構器(qì≈)械配備水(shuǐ)平低(dī)，分(fēn)級診療的(de)逐步推進刺激其新增及更新設備的(de)需求，這(zhè)将成為(wèi)我國(guó)中低(dī≠)端器(qì)械醫(yī)療器(qì)械市(shì)場(chǎng)增長(cháng)的(de)重要(yào)驅動因素；同時(shí)受限于預算(suàn)因素，基層醫(yī)療機(jī←)構對(duì)價格相(xiàng)對(duì)敏感，因此性價比較高(gāo)的(de)國(guó)産器(qì)械産品迎來(lái)發展良機(jī)。
2、鼓勵使用(yòng)國(guó)産器(qì)械，遴選優秀國(guó)産品類，替代醫(yī)院進口設備
為(wèi)打破外(wài)資醫(yī)療器(qì)械企業(yè)占據國(guó)內(nèi)市(shì)場(chǎng)的(de)局面，近(jìn)年(nián)來(lái)國(gλuó)家(jiā)多(duō)個(gè)部門(mén)釋放(fàng)了(le)加快(kuài)醫(yī)療±器(qì)械國(guó)産化(huà)進程的(de)信号。工(gōng)信部提出2020年(nián)、2025年(nián)203α0年(nián)縣級醫(yī)院國(guó)産中高(gāo)端醫(yī)療器(qì)械占有(yǒu)率分(fēn)别達50%、70%和λ(hé)95%的(de)産業(yè)發展目标。随著(zhe)政策具體(tǐ)方案的(de)出台和(hé)各省市(shì)相(xiàng)應政策的(de)切實落地(dì)，國(guó)産醫(yī)療器(qì)械發展将迎來(lái)重大(dà)利好(hǎo)。
自(zì)2014年(nián)起，中國(guó)醫(yī)學裝備協會(huì)受衛計(jì)委之托開(kāi)展優秀國(guó)産醫±(yī)療設備産品遴選工(gōng)作(zuò)，截至目前已經開(kāi)展了(le)四次遴選工(gōng)作'(zuò)，共33個(gè)品目進入優秀産品目錄。遴選工(gōng)作(zuò)凸顯了(le)國(guó')家(jiā)對(duì)國(guó)産醫(yī)療器(qì)械國(guó)産化(huà)的(de)扶持力度，而且随著∞(zhe)遴選的(de)深入展開(kāi)，逐步引導國(guó)産醫(yī)療設備品質的(de)提升，從(cóng)而促進醫(yī)療設備的&(de)品牌化(huà)和(hé)國(guó)産化(huà)發展。
3、特别審批通(tōng)道(dào)推動企業(yè)提升研發能(néng)力，技(jì)術(shù)實力強勁的(de)企業(yè)明(míng)顯受益
我國(guó)醫(yī)療器(qì)械企業(yè)缺乏自(zì)主創新意識，産品在質量、性能(néng)、設計(jì)、工(gōng)藝等方面全©方位落後于外(wài)資企業(yè)。若要(yào)推進産業(yè)發展、實現(xiàn)醫(yī)療器(qì)械國(₽guó)産化(huà)，需要(yào)面對(duì)缺乏核心技(jì)術(shù)的(de)基礎的(de)現(xiàn)狀，從(cóng)源頭上(sh'àng)解決醫(yī)療器(qì)械國(guó)産化(huà)的(de)問(wèn)題。
自(zì)2014年(nián)藥監局實施創新醫(yī)療器(qì)械特别審批程序政策以來(lái)，每年(nián)進入'創新醫(yī)療器(qì)械特别審批通(tōng)道(dào)的(de)産品不(bù)斷增多(duō)，從(cóng)2&014年(nián)的(de)17個(gè)産品增加到(dào)2017年(nián)的(de)63個(gè)産品進入特别通(tō¶ng)道(dào)。特别審批通(tōng)道(dào)有(yǒu)效引導更多(duō)的(de)醫(yī)療器(qì)械企業(yè)不(bù)斷提高↕(gāo)創新和(hé)研發能(néng)力，突破先進技(jì)術(shù)壁壘打造護城(chéng)河( hé)，逐步實現(xiàn)醫(yī)療器(qì)械國(guó)産化(huà)。
更多(duō)內(nèi)容請(qǐng)參考中商産業(yè)研究院發布的(de)《2018-2023年(nián)中國(g≈uó)醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)市(shì)場(chǎng)情景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》。
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