新政将出台！全面推進國(guó)産醫(yī)療設備進醫(yī)院

全面推進醫(yī)療行(xíng)業(yè)優先使用(yòng)國(guó)産醫(yī)療設備！多(δduō)地(dì)有(yǒu)大(dà)動作(zuò)！

東(dōng)莞全面倡導醫(yī)療行(xíng)業(yè)優先使用(yòng)國(guó)産設備

7月(yuè)13日(rì)下(xià)午，東(dōng)莞市(shì)衛生(shēng)計(jì)生(shēng)局局長(chángδ)葉向陽率隊到(dào)松山(shān)湖(hú)社衛中心、東(dōng)莞市(shì)醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)協會(huì)進行(xíng)調研。葉向陽明(míng)®确，東(dōng)莞将出台引導政策，全面倡導醫(yī)療行(xíng)業(yè)優先使用(yòng)國(guó)産設備，并鼓勵本土(tǔ)企業(yè)通(tōng♥)過技(jì)術(shù)标準的(de)制(zhì)定，成為(wèi)第三方服務的(de)提供者，參與到(dào)全市(shì)的(de)醫(yī)療體(tǐ)≥制(zhì)改革中。

“進口設備一(yī)直伴随著(zhe)我國(guó)醫(yī)療衛生(shēng)行(xíng)業(yè)的(de)發展，也(yě)伴随著(zhe)很(hěn)多(duō)醫(yī)Ω生(shēng)的(de)職業(yè)生(shēng)涯，使用(yòng)進口設備的(de)觀念可(kě)謂根深蒂固，這(z↕hè)應該是(shì)國(guó)內(nèi)産業(yè)發展面臨的(de)最大(dà)障礙。”廣東(dōng)東(dōng)莞一(yī)家(jiā)本土(tǔ)醫(y ī)療器(qì)械企業(yè)董事(shì)長(cháng)在調研座談會(huì)上(shàng)提出，目前，國(guó)産醫(yī)療設備已經能(néng✘)夠滿足絕大(dà)多(duō)數(shù)臨床應用(yòng)場(chǎng)景，希望東(dōng)莞的(de)醫(yī)療機(jī)構和(hé)醫(βyī)務人(rén)員(yuán)能(néng)夠給予國(guó)産醫(yī)療設備更多(duō)信任和(hé)機(jī)會(huì)。此外(wài)，由于協會(h÷uì)對(duì)技(jì)術(shù)很(hěn)熟悉，也(yě)可(kě)以成立專家(jiā)委員(yuáσn)會(huì)，為(wèi)政府購(gòu)買服務進行(xíng)指導。

葉向陽做(zuò)出了(le)肯定的(de)回答(dá)。他(tā)說(shuō)，接下(xià)來(lái)，衛生(s§hēng)主管部門(mén)将出台引導政策，來(lái)鼓勵國(guó)産的(de)醫(yī)療設備在全市(shì)醫(yī)療行(xíng)業(yè)使用(yòng)。而相→(xiàng)關科(kē)室負責人(rén)也(yě)介紹，将以醫(yī)院協會(huì)牽頭，加強對(duì)設備等醫(yī)院後勤發展的(de)探索。

浙江将單獨編制(zhì)國(guó)産大(dà)型醫(yī)用(yòng)設備配置規劃

作(zuò)為(wèi)醫(yī)療器(qì)械大(dà)省的(de)浙江省，近(jìn)期發布了(le)一(yī)則數(shù)據。國(guó)産大(dà)>型醫(yī)用(yòng)設備應用(yòng)工(gōng)作(zuò)已取得(de)相(xiàng)當成效：醫(yī)療機(jī)構應用(yòng)國(guó)産©大(dà)型醫(yī)用(yòng)設備積極性持續增長(cháng)。截至2017年(nián)底，浙江省醫'(yī)療機(jī)構已配置國(guó)産大(dà)型醫(yī)用(yòng)設備(CT、MRI)共計(jì)159台；已建立省級國(guó)産大(dà)型設備應用(yòng)示範基地(dì)一(yδī)個(gè)，市(shì)級國(guó)産大(dà)型醫(yī)用(yòng)設備應用(yòng)基地(dì→)兩個(gè)；國(guó)産大(dà)型醫(yī)用(yòng)設備企業(yè)已由原來(lái)的(de)3家(jiā)增長(chán≤g)到(dào)6家(jiā)。

并且浙江省相(xiàng)關部門(mén)負責人(rén)還(hái)表示，浙江将單獨編制(zhì)國(guó)産大(dà)型醫(yī)用(yòng)設備配置規劃，為(wèi)醫(yī)療機(jī")構配置國(guó)産大(dà)型醫(yī)用(yòng)設備預留充足規劃數(shù)量，進一(yī)步簡化(huà)配置評審流↓程，優化(huà)審批流程和(hé)服務，縮短(duǎn)評審周期等。

并且将打造以國(guó)産大(dà)型醫(yī)用(yòng)設備為(wèi)重點的(de)醫(yī)療設備産品鏈，建成以醫(yī)療設備生(shēng)産制(zhì)造為(wèi)<主的(de)高(gāo)新科(kē)技(jì)型企業(yè)聚集地(dì)，并帶動相(xiàng)關配套生(shēng)産企業(yè)，形成高(gāo)新醫(yī)≠療設備制(zhì)造的(de)行(xíng)業(yè)生(shēng)态圈。

四川大(dà)型醫(yī)院明(míng)确要(yào)優先采購(gòu)國(guó)産設備耗材

而在四川省的(de)大(dà)型醫(yī)院，已經明(míng)确要(yào)把優先采購(gòu)國(guó)産 醫(yī)用(yòng)設備耗材納入醫(yī)院管理(lǐ)一(yī)部分(fēn)。

另外(wài)，四川省衛計(jì)委發布了(le)《四川省推進大(dà)型醫(yī)院高(gāo)質量發展實施意見(jià★n)》,《意見(jiàn)》明(míng)确全省市(shì)級以上(shàng)醫(yī)療機(jī)構：

合理(lǐ)配置适宜醫(yī)學裝備，與醫(yī)院功能(néng)定位、臨床服務需求相(xiàng)适應，優先選擇國(♦guó)産醫(yī)用(yòng)設備耗材，建立信息化(huà)環境下(xià)的(de)醫(yī)院設備、物(wù)資、物(wù)流精細化(huà)管理(lǐ')制(zhì)度。

在推進大(dà)型醫(yī)院發展中明(míng)确提出要(yào)“優先選擇國(guó)産醫(yī)用(yòng)設備耗材”，這(zhè)一(yī)項內(nèi)容無疑可(kě)→以看(kàn)出對(duì)國(guó)産醫(yī)療設備及耗材采購(gòu)政策的(de)傾斜！

而這(zhè)已經不(bù)是(shì)四川省在醫(yī)療設備采購(gòu)、臨床應用(yòng)層面，推進國(guó)産化(huà)率的(de)提升。

早在去(qù)年(nián)底，四川省政府采購(gòu)網發布了(le)《四川省财政廳關于公布2018-2019年(∑nián)度省級政府采購(gòu)進口産品清單的(de)通(tōng)知(zhī)》(以下(xià)簡稱《清單》)±。對(duì)于進口醫(yī)療設備采購(gòu)限制(zhì)更加嚴格。

1.允許進口醫(yī)療設備種類急劇(jù)減少(shǎo)。

《清單》中允許采購(gòu)進口産品的(de)醫(yī)療設備由93種縮減到(dào)39種，一(yī)次性減少(shǎo)54種！

2.允許采購(gòu)進口設備醫(yī)院範圍縮小(xiǎo)。

《清單》中有(yǒu)15類醫(yī)療設備全部要(yào)求“用(yòng)于臨床工(gōng)作(zuò)的(de)，應使用(yòng)國(guó)內(nèi)産品；三級甲等醫(↑yī)院用(yòng)于大(dà)型複雜(zá)手術(shù)、科(kē)研的(de)，允許采購(gòu)進口産品”。

而在此之前隻要(yào)求“二甲(含)以下(xià)醫(yī)院(或單位)應使用(yòng)國(guó)內(nèi)産品，二甲以上(shàng)醫(©yī)院(或單位)允許采購(gòu)進口産品”；

并且，《清單》中再次明(míng)确财政部門(mén)核準的(de)政府采購(gòu)進口産品清單內(nèi)的(de)産品，僅表明(míng)允許納入政府采購(gòu)範圍，如(rú)國(↓guó)內(nèi)同類産品能(néng)滿足采購(gòu)需求，則應優先采購(gòu)國(guó)內(nèi♦)産品。

國(guó)産醫(yī)療器(qì)械加速國(guó)産替代要(yào)打通(tōng)最後一(yī)公裡(lǐ)

醫(yī)療器(qì)械從(cóng)研發到(dào)投入臨床使用(yòng)，以拿(ná)到(dào)藥監局的(de)批文(wén)為(wèi)界，可(kě)分(fēn)為(wèi)§注冊前、注冊後兩個(gè)階段。前一(yī)個(gè)階段在國(guó)家(jiā)政策支持下(xià)明(míng)顯提速，進入臨床應用(yòng)，要(yào)經曆醫(yφī)保核準、各級招标、醫(yī)院品種遴選等多(duō)個(gè)不(bù)确定性因素較高(gāo)的(de)環節，且這(zhè)些(xiē)流程都(dōu)有₩(yǒu)窗(chuāng)口期，一(yī)旦錯(cuò)過就(jiù)要(yào)等待下(xià)一(yī)個(gè)窗(chuāng)☆口。如(rú)果幾個(gè)關鍵點沒踩準，創新産品有(yǒu)可(kě)能(néng)要(yào)等2年(niánγ)以上(shàng)才能(néng)進入市(shì)場(chǎng)。

而東(dōng)莞、四川、浙江此舉，無疑是(shì)要(yào)推動國(guó)産醫(yī)療器(qì)械加速進入醫(yī)院！這(zhè)對(duì)于大(dà)部分'(fēn)具有(yǒu)自(zì)主研發能(néng)力的(de)國(guó)産創新型企業(yè)來(lá↔i)說(shuō)，無疑是(shì)一(yī)劑強心劑！

政策力挺，加速國(guó)産高(gāo)端設備耗材進醫(yī)院

國(guó)家(jiā)層面，近(jìn)日(rì)據《中國(guó)勞動保障報(bào)》報(bào)♠道(dào)，國(guó)家(jiā)衛健委有(yǒu)關負責人(rén)與網民(mín)在線交流醫(yī)療設備問(wèn)題時(shí)說(shuō)，要(yào)嚴格執行(xíng)政府采 購(gòu)法，确保财政資金(jīn)優先采購(gòu)國(guó)産醫(yī)療設備。

據介紹，為(wèi)推進發展應用(yòng)國(guó)産醫(yī)療設備，衛健委在抓采購(gòu)的(de←)同時(shí)，還(hái)将制(zhì)定和(hé)完善醫(yī)療衛生(shēng)機(jī)構裝備标準，指導醫(yī)療衛生(shēng)機(jī)構按功能(néng)定位台理(lǐ)配置适&宜的(de)醫(yī)療設備。

而就(jiù)在此前的(de)4月(yuè)17日(rì)，國(guó)家(jiā)發改委等8部委聯合發布《關于促進首台α(套)重大(dà)技(jì)術(shù)裝備示範應用(yòng)的(de)意見(jiàn)》(發改産業(yè)〔2018〕558号)(以下(x§ià)簡稱《意見(jiàn)》)，一(yī)個(gè)極大(dà)利好(hǎo)國(guó)産創新醫(yī)療設備走入政府招标采購(gòu)、走進公立醫(yī)院的(de)重要(yà o)文(wén)件(jiàn)出爐。

目前來(lái)看(kàn)，“首台套”問(wèn)題成為(wèi)國(guó)産設備進入市(shì)場(chǎng)的(de)最大(dà)難題之一(yī)。這(zhè)一(>yī)問(wèn)題，在醫(yī)療器(qì)械行(xíng)業(yè)內(nèi)近(jìn)年(nián)來(lái)放(fàng)映尤為(wèi)突出。國(guó)産創新設備‌研發、上(shàng)市(shì)後，盡管價格上(shàng)相(xiàng)比進口有(yǒu)優勢，卻未必就(jiù)能(néng)得(de)到(dào)很(hěn)好(hǎo)α的(de)推廣應用(yòng)。由于之前沒有(yǒu)投入使用(yòng)過，設備應用(yòng)方不(bù)敢貿然使用(yòng)第一(yī)台國(guó)産設備，一(yī)些(xiē<)已有(yǒu)政策、機(jī)制(zhì)也(yě)制(zhì)約了(le)國(guó)産首台設備的(de)推廣應用(yòng)。

依據工(gōng)信部最新發布的(de)2017年(nián)版《首台(套)重大(dà)技(jì)術(shù)₹裝備推廣應用(yòng)指導目錄》，共有(yǒu)32種醫(yī)療設備産品可(kě)以享受到(dào)“首台套”推廣應用₽(yòng)政策的(de)扶持。

為(wèi)了(le)促進首台套産品的(de)示範應用(yòng)，《意見(jiàn)》提出了(le)多(du±ō)達38項具體(tǐ)支持措施。

這(zhè)些(xiē)措施涵蓋方方面面，其中就(jiù)有(yǒu)明(míng)确提出，在政府采購("gòu)中優先、鼓勵采購(gòu)首台套創新産品。以及明(míng)确規定，納入首台套目錄的(de)産品投标時(shí)，招标單位不(bù)得(dεe)對(duì)其提出市(shì)占率、使用(yòng)業(yè)績等的(de)要(yào)求，不(bù)得(de)對(duì)其套用(yòng)>特定産品設置評價标準、技(jì)術(shù)參數(shù)等，不(bù)得(de)以不(bù)合理(lǐ)條件(jΩiàn)限制(zhì)或排斥首台套産品參與投标。

國(guó)産醫(yī)療器(qì)械加速進口替代，加大(dà)自(zì)主創新力度是(shì)一(yī)方面，如(rú)何推•動高(gāo)質量、具有(yǒu)自(zì)主知(zhī)識産權份國(guó)産設備進醫(yī)院，提高(gāo)市(shβì)場(chǎng)的(de)占有(yǒu)率，才是(shì)國(guó)産創新醫(yī)械企業(yè)長(cháng)期發展并加速崛起的(de)關鍵。

來(lái)源：環球醫(yī)療器(qì)械網