微(wēi)動态|微(wēi)至産品成功通(tōng)過英國(guó)MHRA審批

微(wēi)至醫(yī)療系列産品已獲得(de)英國(guó)藥品與保健品管理(lǐ)局MHRA注冊審批。

微(wēi)至醫(yī)療本次獲批的(de)産品包括微(wēi)創懸吊牽開(kāi)系列的(de)外(wài)科×(kē)牽開(kāi)器(qì)、腹腔鏡手術(shù)耗材系列的(de)腔鏡吻合器(qì)、外(wài)科(kē)吻合器(qì)系列的(de)皮膚吻合器(δqì)等11種産品，主要(yào)應用(yòng)于消化(huà)系統、呼吸系統、泌尿系統、生(shēng)殖系統等領域微(wēi)創外(wài)科(kē)手術(shù)。微 (wēi)至國(guó)際市(shì)場(chǎng)團隊高(gāo)質量的(de)完成了(le)注冊工(gō ng)作(zuò)，獲得(de)了(le)MHRA的(de)官方認可(kě)，順利取得(de)了(le)注冊證 書(shū)。這(zhè)意味著(zhe)全線産品已符合英國(guó)相(xiàng)關法規和(hé)标準，可(kě)在英國(guó)及相(x>iàng)關海(hǎi)外(wài)市(shì)場(chǎng)開(kāi)展技(jì)術(shù)推廣和(hé)市(shì)場(chǎng)營銷活動。

MHRA： 英國(guó)藥監機(jī)構的(de)簡稱，全稱為(wèi)Medicines and healthcare products regulatory agency全醫(yī)藥和(hé)健™康産品管理(lǐ)局， MHRA為(wèi)英國(guó)衛生(shēng)部下(xià)屬的(de)執行(xíng)政府機(jī)構，保證藥物(wù)和(hé)醫(yī)←療器(qì)械的(de)安全和(hé)有(yǒu)效。在英國(guó)脫歐後，MHRA 成為(wèi)完全獨立的(de)機(jī)構，所有(yǒu)醫(®yī)療器(qì)械（含IVD）都(dōu)需要(yào)先進行(xíng)MHRA注冊，才能(néng)投放(fàng)到(dào)英國(guó)市(shì)場(chǎng)。

微(wēi)至醫(yī)療擁有(yǒu)12張歐盟CE注冊證；目前已在新加坡HSA，德國(guó)DIMDI，意大(dà)利A SL，西(xī)班牙AEMPS，英國(guó)MHRA，Malysia MDA，泰國(guó)FDA，沙特FφDA，伊朗衛生(shēng)部和(hé)秘魯DIGEMID等地(dì)完成了(le)産品注冊。獲得(de)MHRA認證對π(duì)于快(kuài)速打開(kāi)英國(guó)市(shì)場(chǎng)，進一(yī)步擴大(dà)歐洲市(sh↓ì)場(chǎng)有(yǒu)重要(yào)意義，期待microcure國(guó)際銷售團隊再接再厲，取得(de)更多(duō)精彩成績。